[问题] 生技领域的进步性研判

楼主: lail (古道照颜色)   2017-08-08 15:27:31
前情提要
这是根据前面“通常知识一问”文章衍生来的,
先简单说一下
我自己是在生医实验室待了颇久,
进入专利工作不到两年,超级菜鸟,
对于生医案的进步性判读还是会有疑惑
例如向前面文章wowhanhow版友说的
关于 通常知识 的判定
刚入行的时候我也常常觉得审委说的真对
客户的东西...
某方面就是做实验测试就可以得到结果,
不过我觉得这跟生医领域的研究特性有关
此领域的研究真的就是一点一点、
一个小机制、一个小分子的逐步研究,
最后试着去拼出一张全貌出来,
所以除了新的药物/化合物的发明,
相对比较没什么争议外,
其他研发有时候真的要在很细微的地方去进行答辩,
现在的状况是被主管训练的不管怎么要就是要努力争取核准,
再小的差异也不能放过的状态
前言讲太多了,回到正题,
我在某篇文章讲到进步性的部分,
那个案子的客户是研发单位的主持人,
在机制研究的部分已发表一篇期刊论文,
于文章的“讨论”讲提出:
“A化合物可能可以用来治疗B疾病”的推测,
专利申请案是拿 A化合物治疗B疾病 ,
(有实验结果可证实)
申请“A用于制备医药组成物的用途”专利;
审委找到客户的期刊,
搭配了另一个药物构造模拟的期刊文献,
认为客户的东西不具备进步性,
而且审委说:
测试有效浓度等可以经由通常实验获得,
因此有效剂量等限定也不具备进步性。
(某方面我蛮同意的,
作实验其实真的就是一直试试试,
尤其是使用剂量或处理时间,
这种实验除非真的完全无效,
不然只要是大量测试,
通常还是可以找到一个适合的剂量)
总之,
现在是从其他实验资料去比对进行答辩,
这个案件还在审查当中,
只是在处理这件状况时,
一方面觉得客户有点冤
(写paper的时候,
指导教授都会要我们讨论写越多越好,
尽量想像各种可能性)
但一方面又觉得审委也没说错,
那句话的确给了一个方向,
但此状况我觉得是此这个领域避免不了的问题。
不知道版上前辈对于这种状况有没有什么解法?
还是以后请客户不要在自己发表的期刊文献写出太多可能的应用方向 ,
先谢谢大家
(重新排板并改错字)
作者: deathcustom (第三人的到来)   2017-08-08 16:31:00
在美国的话,只要(论文)公开不超过一年就可以解决台湾的话,你现在都在审查了,大概是无解(申请日应该早于106年新法实施日惹实作上以后客户想要发论文,建议在论文刊登前先申请美国临时案(直接拿论文去丢就好了)这样就有一年的时间可以补数据
作者: PowerWave (-----------------------)   2017-08-08 18:29:00
在投论文或期刊之前先申请 或半年内(旧法)主张优惠期不是申请专利ABC吗?不该本末倒置要求论文别揭露太多吧至于用途的进步性 若A这个用途是已知的 那就应着眼于所主张浓度或含量所能达到的效果是否与习知有无法轻易完成的差异台湾的第一次OA通常是讲干话居多 别被牵着鼻子走了
作者: bonaqabo (Always_missing_you)   2017-08-08 18:44:00
曾经审委拿客户多年前的论文打客户的专利后案确实是下位发明,但这个下位发明的实验不容易做后来面询时客户实实在在地给审委上了堂技术课加上跟客户一起找业界的反向教示文献最终获准了,客户也顺利授权给厂商了
作者: Fant1408 ( )   2017-08-08 20:55:00
“测试有效浓度等可以经由通常实验获得”这算是干话只要你选择的浓度范围 未被揭露且能达到无法预期的功效就有进步性
作者: PowerWave (-----------------------)   2017-08-08 22:09:00
你补充里说论文因为还没做实验 所以只揭露有这用途而没有揭露浓度等数据 那么这次申请案里所揭露的浓度就是下位概念发明 要主张有进步性易如反掌吧
作者: deathcustom (第三人的到来)   2017-08-08 22:21:00
美国的mayo判例有没有可能被台湾引用?有效浓度本身(还有LD50浓度)可能被认为是law of nature虽然各国有各国的制度跟实务,但是参酌他国看法也不是没可能,所以浓度这个如果非单一化学物的比较可能
作者: crossif (春)   2017-08-09 20:40:00
[email protected],比例,其他环境参数)的组合下,应该需要过度实验,因而phosita无法轻易完成?其实可以考虑以secondary consideration中的unexpectedeffect突破,虽然不见得会被认*浓度
作者: madgame (静)   2017-08-10 01:00:00
这种案子提再审多半会过,顶多收一份涉及形式问题的OA

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com