Re: [讨论] 道光或林则徐如何禁烟才不会跟英国翻脸?

楼主: saltlake (SaltLake)   2021-12-22 23:34:49
: → moslaa: 老实说啦,这个世界上反美根本神经病,我以前最常用的 12/22 18:09
: → moslaa: 比喻就是,我相信就算是宾拉登,他在看病吃药的时候 12/22 18:10
: → moslaa: 也是会注意他吃的药有没有美国fda认证 12/22 18:10
: → moslaa: 这年头,连身体健康都要靠美国fda来设立医疗标准的时候 12/22 18:11
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: → moslaa: 反美反个屁啊,顶多嘴上说说可以。这就是著名的 12/22 18:12
: → moslaa: 反美是工作,赴美是生活 笑( 12/22 18:12
别闹了。身体健康靠美国联邦食品药物管理局设立标准?
这一点,美国医师协会会严正反对。就连美国联邦食药局在公开场合
都会严肃否认。该局会告诉你,对于个别患者应该使用怎样的药品与
医疗器材,那是该患者的主治医师的权限与责任,该局依法不能且不
愿介入。
另外,欧洲各国组成的欧盟有自己的药品与医疗器材上市审查机构
,它们有自己一套规则。虽然成立晚于美国食药局,制度上有参酌该
局的。但是以欧洲各国的医疗科技实力,他们有自己的专家群持续研
究与制定各种标准和指南等。总之不是美国食药局推出什么规定或建
议,欧盟那边就直接照做。
事实上,粗略说,世界各国在医药品管理制度上,粗略说是两强并
立,美国和欧盟制度。世界各国的制度多半参酌这两方的。而且两个
制度各有许多不同之处。
作者: dashon (lol)   2021-12-22 23:46:00
呃 那如果FDA 没核准适应症 连开立都可能有问题了吧美欧同一种药 不一定拿到一样的适应症馁
作者: leptoneta (台湾高山族自治区书记)   2021-12-23 00:14:00
CE的医疗器材审核就是个笑话
作者: moslaa (万变蛾)   2021-12-23 07:00:00
推文随手写,自然用字不会精准fda不是医院,自然不会看病,也不会直接告诉病人应该如何我指的是任何药物与医材的研发都会第一考虑美国市场而你想卖到美国,你研发过程就要符合fda标准欧盟的规定反而不太注意事实上,你自己也说了,欧洲会参考,其时是大幅参考美国简单说,目前药物与医材的研发,深受美国规定影响当然,你可以说,我只想卖本地,比如保健食品这种通常只要注意本地主管机关规定即可但,嗯,我只能告诉你,一般生技创业在募资上都不会说我只想卖台湾人,一定会说自己有考虑美国市场再来你就要解释你走Fd的那条法规路径来研发你说欧洲如何,我只能说,实际上,那是比较排后的考虑你多看点生技新闻会比较有体会。附带一提,专利申请依照我了解,至少在台湾除非钱太多,不然通常也是先申请台湾与美国再多一点钱,接下来会优先申请中国大陆,欧洲日本等的专利真的排行比较后面,一般都是确定这专利真有要实际商品化了才会去弄。

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