申请跨国合作的医材人体试验的话
国内要拿到人体试验的许可
合作国是美国的话还要有美国
研究用器材试验豁免(Investigational Device Exempt, IDE)的许可吗?
还是反正试验在我国进行就没关系?
拿上面那两种许可
审查委员会提问要求在回复函解释
国内的临床试验代办公司会协助这方面吗?
还是说它们只告诉客户需要送那些资料
帮客户收齐后代为送件和收取审查意见?
另外像是试验的排除和收纳条件 统计方法和允收标准等
跟试验设计有关的部分
代办公司会协助吗?

我看不懂你想问什么，文章跟聊天似乎不是一样的东西

我也看不懂你的中文 但是你问的我都了解到知道你想问什么

看了3遍我终于懂了，还有CRO没那么好混，你的要求都干，给钱就是了

推楼上唷 没钱就回家唷