[新闻] 擅改处方!再爆“无效药” 五洲等9药品

楼主: ufo15526368   2013-12-30 23:31:14
擅改处方!再爆“无效药” 五洲等9药品遭下架
nownews
记者陈钧凯/台北报导
继日前公布第一波33项药品,恐因擅自变更处方,调整口感、色泽外观、容量大小等赋形
剂,而影响药效吸引,要求下架后,卫生福利部食品药物管理署今(30)天下午再度公布
,又有9项药品经清查,同有“药力全失”疑虑,需要重新执行生体相等性试验(BE)试
验,已要求产品下架,待完成试验后,才能重新上架。
这9项药品,分别为:五洲过敏乐雷锭10公丝、艾雷克持续性药效锭600公丝、过敏贝斯锭
10毫克、固胰康缓释锭30毫克、降压英达缓释锭1.5毫克、引达平持续性药效膜衣锭1.5
毫克、络益达膜衣锭10毫克、五洲替你舒压多莎锭2公丝以及肠立挺锭100毫克。
不过,食药署公布的时机点,却招致“懒驴拉磨,不打不走”批评,因为民间监督健保联
盟今天上午才召开记者会,痛批光是第一波的33项药品中,就有9家药厂通过食药署的
PIC/S GMP认证,占迄今认证药厂总数的15.8%,全在卖“无效药”,要求公布剩余21项药
品清查结果,食药署下午即主动发布不合格名单。
食药署强调,这9项药品,都不是主成分变更,而是不具药理作用的赋形剂变更,所使用
的赋形剂也都是合法的,仅需再确认与变更前的吸收一致性,请民众放心。
政府给人的信赖感,很低!民间监督健保联盟发言人滕西华说,食药署的做法根本不可取
,早在公布名单之前,就有立委爆料,这最后21项待清查药品中,不少都是安眠药、抗忧
郁剂以及抗癫痫药,吃了如果没效,对病人就是攸关生死的大事。
食药署表示,目前已陆续发函给各大医疗院所,针对下架药品提醒医师换药,健保署也会
在收到食药署通知后,立即停止给付这9项药品。
国内药厂传出擅自变更处方、卖“无效药”,是在今年8月被立委陈节如、民间监督健保
联盟给踢爆,食药署才随即清查,并在12月3日第一波公布33项药品下架,重做BE试验,
如今再加上这9项,一共有42项药品遭下架。

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