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高端疫苗EUA会议记录公布 招名威：别再用想像去看待专业性的议题
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https://newtalk.tw/news/view/2021-08-03/614414
发布时间：
2021.08.03
原文内容：
卫福部食药署2日公布高端疫苗紧急使用授权（EUA）审查会议纪录，与会多数专家都质疑
对Delta等变种病毒保护效果，认为高端疫苗需继续进行第三期或第三剂追加试验，并须
确认中和抗体以外的免疫效果，如T细胞反应等。而毒理学专家招名威表示，台湾现在确
诊病患不足，也无法完成完整的三期试验。不过高端既可出货，对于目前总到货量仅9百
万剂疫苗的台湾来说，确实是一阵及时雨。招名威呼吁：“不要再用‘自己的想像’和‘
人云亦云的态度’去看待专业性的议题”。
招名威在脸书Po文提到，报告中提及不仅是台湾，目前世界疫苗供应都非常吃紧，疾管署
疫苗采购分三种不同方式，分别向国际组织（COVAX）、国外厂商、及国内厂商购买，不
含捐赠，预计采购总剂量为 2981 万剂。但即使预采购疫苗，供应量都完全不足且交货落
后，观察越南就知道了，只有美国和日本捐赠的几百万剂疫苗，订单到目前为止疫苗都还
停在只下单，未到货的阶段，所以高端疫苗现阶段确实是符合台湾EUA紧急授权使用的范
围内。
日前有媒体称高端的武汉肺炎疫苗有8成产能被退货，招名威说明，第一位专家的审查意
见就反映出这个问题了，不过依据高端提供2L和50L批次间的比对试验结果，除最初试量
产的2批次唾液酸糖基化程度（sialylated glycan %）与其他批次结果有差异外，其余批
次的结果相近，该专家建议厂商持续监测疫苗批次糖基化程度，以确认合理的允收范围，
并确保批次间品质一致。
关于疫苗安全性及副作用方面，招名威指出，第一期临床试验中有观察到少部分受试者的
ANA（antinuclear antibody）呈现阳性，虽然体内浓度极低且没有明显症状表现，但未
来若大规模施打，问题很快就会被放大，应该要持续完整追踪这些个案血中ANA数值的后
续变化，毕竟ANA呈现阳性可能连结到的疾病包括全身性红斑性狼疮、进行性全身性硬皮
病、干燥症候群、多发性肌炎、皮肤肌炎、混合性结缔组织病及自体免疫肝炎等。
关于功效性方面，招名威续指，大致上专家都是以可接受做意见，毕竟抗体的产生及后续
抗体中和表现都相当高，特别是在15mcg二剂量接种 28 天后，可产生高反应的中和抗体
和抗原特异性，且与接种AZ疫苗的对照组相比，在中和抗体的评估上都是有超水准的表现
，整体满足当初一开始专家会议的要求，但他们也是有一些需要补强的地方，像是有专家
就说缺乏临床保护力指标（CoP），而且中和抗体检测只是评估方法之一等。
对此，招名威认同专家说法，因为疫苗的最终保护力并非全部来自中和抗体，免疫力提升
无法只以T细胞免疫反应就代表全部，是还需要提供更多有力证据的，除了需要再验证对
中和抗体效价的持续性（抗体可以持续多久）之外，还是要尽快执行临床三期传统疗效的
验证才能证实其保护力，他相信这也是高端布局中南美洲的原因之一，毕竟台湾现在确诊
病患不足，也无法完成完整的三期试验。
招名威最后强调：“专家之所以专业度高过于一般人，你给他100，他就是会要求120！但
苛求总比放水好，基本上，我相信国产疫苗厂的努力和用心，我更相信食药署的专家水准
，我认为有严谨的制度，才会有好的审查标准，这样产生出来的药品才可以解决我们的问
题，不要再用‘自己的想像’和‘人云亦云的态度’去看待专业性的议题，这些都是毒素
，太多对全台湾的人民都没有好处。”
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招名威这人的丰功伟业自己查
目前护航高端大概是这几式：我专家、情绪勒索、力挺国产
高端股价往__喷