Re: [新闻] 药华药ET新药 三期临床

楼主: midas82539 (喵)   2020-10-27 11:14:47
※ 引述《andrew0041 ()》之铭言:
: ※ 引述《ichitakajoe (joe)》之铭言:
: : 1.原文连结:
: : https://reurl.cc/MdWM2L
: : 药华药(6446)昨(26)日公告,公司的抗原发性血小板过多症(ET)新药P1101
P1101的新闻跟行情其实早在6月就过了。欧盟归欧盟、美国归美国,
P1101的问题在于这个专利药证是否能在市场换成足够的销售量?然而以药厂来说
这要打一个很大的问号。以新闻特写的血小板过多症(ET),其发病率为
2/100000,也就是每十万人才会有两人可能发病。我们就以最理想的状态,
每50000人必定会有人得到ET好了,以台湾2300万人基数最多也只有460人会得
原发性血小板过多症。
再来,目前没有P1101的情况下,ET就无药可救吗?
有。目前学名药就有从降低血小板为目的Anagrelide + Aspirin。
这个组合可以使血小板产量变小以及减少凝聚、并利用Aspirin的抗凝血效果来
近一步减少血管栓塞风险。如果是急性的血小板过多还可以换成药效更强的Hydroxyurea
而有怀孕的患者,则可以用Interferon-alpha + Aspirin作为替代。
结果来说,就会变成药华要向药厂兜售P1101的药证,看哪家要许可生产变成专利药。
但这个专利药也要面临现有学名药安阁灵(台湾武田)、爱治(大昌华嘉)的竞争。
而这两个老药也是早就从09年就开始用了。你可以自己google健保价。
总结来说,在目前的开药环境,台湾现有药厂不见得认为可以推的起还要自费的p1101
如果是药华要自己做,第一件事情也是要争取到健保价。但在专利新药要靠药价来
摊平当初开发费用,药价不可能太低,但只要高于161元,在医院采购招标上
就会不利于武田的安阁灵。而爱治只有15.2元。以医院来说,
医院自己也要有总额预算限额要顾,实际药厂报价大概会抓七成。
差不多112.5~112.7左右的价位。就算药华自己做,也会发现在健保市场下
以及罕病人口基数少,你就算砍价也没办法靠多批次大量赚回来,这个药还是亏钱的。
如果对台湾医药市场有做功课,对药价有一定程度概念的投资人。
大约7月初确定局势向下就会卖股票了。股价下跌只是时间上的问题。
以台湾市场来说,这个罕病药就这样了。
至于新闻会喊日本、美国等三期拼药证。为啥药华要喊呢?
因为等到药证真的在美国跟日本核可后,股价早就死了好吗?
这个罕病不像武汉肺炎有一堆人得,没有迫切需求,所以审核上至少要240天。
实际上你可以靠准备文件手脚快一点,大约可以快个3~4天吧,但7个月跑不掉。
你自己可以想一下七个月在药华药需支付AOP 1.42 亿欧元后,股价还往下跌
市值不断蒸发下,没有盘子来接股价到底会掉到多少。
总之他现在不喊叫盘子来,就死定了
: : 虽然有赔偿,但是能拿到美国药证的获益远大于AOP赔偿
: : ET这次直接改跟Medpace合作,欧洲放掉专攻美国及东亚。
你要不要想一下为何药华要放掉欧洲?AOP权利金不管,这家做国外又只能卖
药证收权利金,因为他没有资本在国外搞一个PIC/S厂海外生产制造。
只要还没有任何药厂买下他的药证。这家就是一直在烧钱,而且没办法靠销售弥补。
欧洲花了大笔金额弄药证结果陷入授权金诉讼,没办法靠欧盟的权利金收入撑过
其他国家要卡240天等药证下来才能卖的过渡期,它还要付赔款。
除非有银行愿意借钱给这家纾困,不然我觉得基本面这家很危险。
作者: crazyboy2100 (crazyboy2100)   2020-10-27 11:58:00
您预估价钱是不是差太多了,这个药在欧洲卖一剂2400~3000欧元,一剂药效2周,一个病人一年约需200~300万台币哦类似的商业模式是Jakafi,二线PV用药,一年疗程300万,目前年营收超过10亿美元我觉得不用考虑台湾市场,实在太小了,价格又会被砍,只是做功德,实际利益在欧洲跟美洲p1101在美国申请现在不算是过孤儿药,因为病患人数超过20万了啊~ 重点就是美国市场20万人,一人一年要300万,100%渗透率是6000亿台币(加欧洲大概再两倍),市场足够大,也有前例(Jakafi)去年销售额近28亿美金(900亿台币),Jakafi还是二线用药完全不需要担心p1101未来的销量,近期也有众多KOL在提倡p1101,后势可期p1101申请的是PV一线用药呀~ 只是类似的商业模型是二线的Jakafi,未来p1101的渗透率一定比Jakafi更广
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2020-10-27 12:38:00
亚洲跟美国发病率不同喔,跟基因有关,例如肝炎在欧美是罕病
作者: crazyboy2100 (crazyboy2100)   2020-10-27 12:48:00
行销方面美国的高阶主管都已经到位,在罕见疾病、PV上经验都很丰富,目前也已经正在洽谈医疗保险公司,应该问题不大
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2020-10-27 16:32:00
恩 真的傻眼,用台湾市场看世界,而且Pegasys也停产了,还提说可不用p1101,那要用啥干扰素啊,真“专业”的分析XD

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