1.原文连结:
https://reurl.cc/MdWM2L
2.原文内容:
药华药(6446)昨(26)日公告,公司的抗原发性血小板过多症(ET)新药P1101,其全
球多国多中心第三期临床试验将于美国、台湾、日本、韩国、中国大陆与香港展开。药华
药已委托Medpace公司在美国、台湾、香港执行P1101的临床试验,双方已在23日完成签约
。
药华药表示, P1101已获欧盟EMA和台湾卫部核准药证,适应症为真性红血球增多症(PV
)。现阶段推行P1101用于另一项适应症ET,且正要进行全球多国多中心第三期临床试验
。
3.心得/评论:
有仲裁才有Data可以送EV美国药证
虽然有赔偿,但是能拿到美国药证的获益远大于AOP赔偿
ET这次直接改跟Medpace合作,欧洲放掉专攻美国及东亚。
会不会走广明模式就看这周是否打开。
先不论观感,如果PV ET真的都规模化,赔款的费用分期摊提不是个问题。