Re: [问题]关于清冠一号药事法规的问题

楼主: saltlake (SaltLake)   2021-05-24 18:22:59
: → maniaque: ???????? 西药都是工厂生产的.....又不卖原料药 05/22 19:23
: → saltlake: 楼上不知道药师可以调配药剂给患者? 05/22 21:48
: 推 KKyosuke: 药师的调配跟中医抓药两码子事 05/22 22:14
: → maniaque: "处方药" "处方药" "处方药" 05/23 12:03
: → maniaque: 药师只能调配 "非处方用药",但那只是给予药物使用建议 05/23 12:04
: → saltlake: 药师可以合法根据医师处方,用原料药调配处方药 05/23 18:32
: 推 KKyosuke: ..原料药调配处方药?! 05/23 21:56
: → KKyosuke: 药学讲的原料药是纯化学物质耶 05/23 21:58
: → saltlake: 化学物质又怎样? 很神奇很危险? 根据定义,有固定的 05/23 23:10
: → saltlake: 化学成分和特定性质,而且不能用物理手段分成更小成分 05/23 23:11
: → saltlake: 的物质就是化学物质。常见的一种化学物质叫做(纯)水 05/23 23:11
: → saltlake: 药剂人员在大专上各种专业课程,就学习了各种化学物质 05/23 23:12
: → saltlake: 在人体的效用等等,所以他们有那专业知识去混和各种 05/23 23:12
: → saltlake: 化学物质,使它具有特定的疗效 05/23 23:13
: 推 KHlawtel: 攻啥东西,市面上根本不可能有药师拿到原料药...而且不 05/24 13:15
: → KHlawtel: 可能用原料药给人... 05/24 13:15
根据《药事法》,药事人员收到医师处方就可以调剂供应处方药。
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调剂的定义,见《药品优良调剂作业准则》第 3 条。其具体行为
,主要又有“调配”和“调制”这两种。
“调配”的定义在准则第 6 条,行为内容主要是根据处方笺选取
正确的药品,即工厂制造之成品,并确保其数量正确,再交付予患者。
“调制”的定义在准则第 7 条,乃改变原剂型或配制新制品之行为。
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某些人刻板印象以为药事人员只能够根据处方笺选取药厂成品给患者,
那只是调剂行为当中的调配。但是药事人员调剂行为尚有调制。
要更了解调制和药品成品的关系,请参考《药事法》第 9 条关于
成药之定义的用辞。
法规名称: 药事法 EN
修正日期: 民国 107 年 01 月 31 日
第 9 条
本法所称成药,系指原料药经加工调制,不用其原名称,其掺入之药品,
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不超过中央卫生主管机关所规定之限量,作用缓和,无积蓄性,耐久储存
,使用简便,并明示其效能、用量、用法,标明成药许可证字号,其使用
不待医师指示,即供治疗疾病之用者。
第 50 条
须由医师处方之药品,非经医师处方,不得调剂供应。但左列各款情形不
在此限:
一、同业药商之批发、贩卖。
二、医院、诊所及机关、团体、学校之医疗机构或检验及学术研究机构之
购买。
三、依中华药典、国民处方选辑处方之调剂。
前项须经医师处方之药品,由中央卫生主管机关就中、西药品分别定之。
法规名称: 药品优良调剂作业准则 EN
发布日期: 民国 93 年 11 月 25 日
第 2 条
本准则所称药事人员,系指依法执业之药师及药剂生。
第 3 条
本准则所称调剂,系指药事人员自受理处方笺至病患取得药品间,所为之
处方确认、处方登录、用药适当性评估、药品调配或调制、再次核对、确
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认取药者交付药品、用药指导等相关之行为。
第 4 条
本准则所称药事作业处所,系指经卫生主管机关核准设立之医疗机构药剂
部门及药局。
第 5 条
本准则所称调剂处所,系指从事处方调剂、存放处方药品、调剂器具、设
备及其他必要物品之场所。
第 6 条
本准则所称调配,系指调剂作业过程中,依处方笺内容选取正确药品、计
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数正确数量、书写药袋或贴标签、包装等过程之行为。
第 7 条
本准则所称调制,系指调剂作业过程中,依医师所开具之处方笺,改变原
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剂型或配制新制品之行为。
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