[问题]关于清冠一号药事法规的问题

楼主: sdhws (sdhws)   2021-05-22 10:51:01
近日新闻报导所谓清冠一号获得紧急授权
且药方可于卫服部中药许可证查询中查到
然而因为该药是处方用药,民众不可擅自购买,药房/局亦不可擅自贩售
否则恐触犯药事法规
然而所谓清冠一号的定义为何?
是指由这十味公告之药材组成之药物皆为清冠一号吗?
还是只有药厂制作的浓缩制剂才算?
假设为前者
1.若药房或药局并未将这十位药组成煎剂贩售给民众
而是将这十味药分开销售给民众,例如将由上游购入未拆封之药材直接销售给民众
则是否存在销售"清冠一号"的行为?
2.若民众参考卫福部公布之药材后,自行到药房或药局购买药材
且并未告知其购买药材之目的为组成清冠一号
药房或药局也未察觉民众购药时有这个目的
则是否存在销售"清冠一号"之行为?
3.或者民众可能因为家中已有部分药材,因此只购买其中几味药
或是分次购买卫服部公告之清冠一号组成药材
则是否存在销售或购买清冠一号之行为?
即上述行为是否触犯药事或医事法规?
4.另外,若中医师受熟人所托,私下销售清冠一号,是否存在触犯法规的可能?
上述问题仅是因为好奇所提出之提问,且描述之情形纯粹只是自行猜想
同时并无讨论该药医学上之作用或风险
不知从法规来看,上述之情形是否有法律上的疑虑?
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 11:04:00
你只有药材名称,没有药材各配方的比例,跟调制方式至于wiki 的配方组成,参考参考清冠一号是已经调制好的科学中药,不是单纯的各样药材https://www.youtube.com/watch?v=v_mKQS52NFM复方药材组成的只是 一帖药 ,不是清冠一号.....你抓一块木炭,也不可能当作钻石在卖
楼主: sdhws (sdhws)   2021-05-22 11:41:00
也就是除非购买药厂制造的清冠一号制剂,否则不算购买处方药
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 12:22:00
另外,现阶段也只有确诊者去看中医时,医生评估需要才会开注意这个 " 确诊者" 三个字
楼主: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:28:00
也就是说,即使是中医师也只能提供给确诊者清冠一号制剂
作者: daze (一期一会)   2021-05-22 12:30:00
非确诊者使用是off-label use。中医师如果处方给非确诊者使
楼主: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:30:00
若对像非确诊者最多只能提供由相关药材组成的药帖
作者: daze (一期一会)   2021-05-22 12:31:00
用,后果自行负责。
楼主: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:31:00
但不可宣称该要为清冠一号?
作者: daze (一期一会)   2021-05-22 12:33:00
还是可以处方清冠一号。至于不是买科学中药而是配方的当然不能宣称是清冠一号。不是清冠一号而宣称是清冠一号,就是药事法中的伪药。药事法83条,处七年以下有期徒刑,得并科新台币五千万元以下罚金86条,擅用或冒用他人药物之名称、仿单或标签者,处五年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币二千万元以下罚金Off-label use没吃出问题来就没事,吃出问题的话在法官心证上可能处于不利地位,但也未必当然败诉。
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 13:12:00
手抄药方,到中药材行打药材,煎熬,服用,有事本来就自己扛手抄药方就跟外面到处流传对XXOO好的药方没啥两样今天wiki 揭露的,是不是真正的清冠一号配方? 又没人负责
作者: daze (一期一会)   2021-05-22 18:56:00
说起来我国对中医药实在很宽容。西药处方药哪能让你自己抄方跑去药局点菜
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 19:23:00
???????? 西药都是工厂生产的.....又不卖原料药
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-22 21:48:00
楼上不知道药师可以调配药剂给患者?
作者: KKyosuke (春日恭介)   2021-05-22 22:14:00
药师的调配跟中医抓药两码子事
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-23 12:03:00
"处方药" "处方药" "处方药"药师只能调配 "非处方用药",但那只是给予药物使用建议
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-23 18:32:00
药师可以合法根据医师处方,用原料药调配处方药
作者: KKyosuke (春日恭介)   2021-05-23 21:56:00
..原料药调配处方药?!药学讲的原料药是纯化学物质耶
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-23 23:10:00
化学物质又怎样? 很神奇很危险? 根据定义,有固定的化学成分和特定性质,而且不能用物理手段分成更小成分的物质就是化学物质。常见的一种化学物质叫做(纯)水药剂人员在大专上各种专业课程,就学习了各种化学物质在人体的效用等等,所以他们有那专业知识去混和各种化学物质,使它具有特定的疗效
作者: KHlawtel (法律事务所)   2021-05-24 13:15:00
攻啥东西,市面上根本不可能有药师拿到原料药...而且不可能用原料药给人...
作者: mantour (朱子)   2021-06-01 04:48:00
这个厂商自己作死自己,因为当药品医生不会开,民众也不能买。当初不要申请药証,申请健康食品,不要宣称疗效,更好卖。

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