“开刀房恐停摆!”药师公会示警:生理食盐水等输液大缺货
https://www.ettoday.net/amp/amp_news.php7?news_id=2741149&ref=mw&from=amp_news
2024年05月18日 12:32
记者洪巧蓝/台北报导
国内惊传缺药危机!药师公会今(18)日示警,接获多家大型医院反映,用于各类手术、透
析及民众住院皆必须的生理食盐水、葡萄糖等部分输液出现缺药,恐怕使开刀房停摆,住院
、洗肾病人都受到影响!进一步了解是因为永丰化学违反PIC/S GMP遭勒令关厂导致。食品
药物管理署证实此事,目前该厂剩余库存可供应至6月,并协调国内其它药厂供应替代药品
,征求专案制造、输入。
药师公会理事长黄金舜受访表示,4月底接获讯息,永丰化学工业股份有限公司检验数据造
假,经稽查认定违反PIC/S GMP,遭食药署勒令关厂。然而其生产之部分药物占国内市场高
达七成,光是昨天就好几家大型医院、医学中心和药师公会反映,希望介入协调。
黄金舜指出,永丰生产主要包含生理食盐水、葡萄糖液、消毒液,而且都是特殊规格超过10
00cc以上的大包装,用于开刀、ICU、急重症病房,影响住院、急诊,而大型医院反映代表
情况已经太严重,恐怕开刀房停摆,洗肾病人也会出现高度感染危机。
黄金舜表示,光是台大医院就反映,和永丰订10箱生理食盐水,结果只能供应2箱,长庚、
北荣、奇美也都有类似情况,而大型公私立医院都是和厂商签订合约,都违约未供货,地区
医院、区域医院,有很多部分没有签约,更是拿不到货。
食药署副署长王德原表示,整起案件是因为永丰的制造许可到5月10日,年初厂商申请展延
稽查,结果竟发现严重违反GMP,要求修正相关缺失,如果没有完成改善,同意展延制造许
可前,就无法继续制造药品,确实会有药品供应吃紧问题。
王德原表示,食药署在5月10日制造许可到期之前,皆直接派员前往永丰“到场监督”完成
相关输液制造,包含部分药品还在检验中,评估足以供应到6月。现在已协调替代药品厂商
增加生产,针对有短缺疑虑之品项,已启动公开征求专案输入或制造,且陆续有厂商提出申
请。
由于永丰的产品属于大包装,药师公会也忧心其它制造小包装输液业者面临产线更改,恐无
法立即补足缺口。王德原则强调,会请国内其他药厂先就其所能供应的规格来提供,也请医
疗临床端做适当的配合。
针对医疗机构无法取得药品问题,王德原表示,已将替代药品资讯公布于本署“西药供应资
讯平台”,如果还是有订购困难,院所可以到平台通报,会有专人和医院联系和药品供应媒
合。食药署将持续协调并调度医疗院所药品供应,确保民众用药权益。
心得: 最新消息,永丰公司因违反GMP ,被勒令关厂。之后食药署会协调替代的药厂生产,
或用专案输入,希望不会影响到相关的医疗处置。