楼主:
CTC0115 (Blank space~)
2022-12-22 11:48:38※ 引述《Stanley666 (蓝色微风)》之铭言:
: ※ 引述《morethanless (欣)》之铭言:
: : 合一ON101明年第一季美国上市开卖,近期即会先授权。而新加坡、马来西亚、欧盟
也?
: : 在药证医材审核的最后阶段,今年应皆可过关。
: : 生技股特别是近期即将取证及授权的新药股是明年的主角。
: : 合一四种重磅新药市场超过数百亿美元,其中FB825已取得5.3亿美元授权金,近期还
有
: : 要授权上市的ON101,明年题材不断
: : 已经拉回均线支撑整理 投资朋友要把握最后压回上车的机会
: 身为还被困在合一里受苦的信徒,来劝世一下
: 其他能玩的股票还很多,没事就不用硬要进这坑了
: 合一现在就是没有稳定营收,只能靠梦想跟消息撑著
: 先从我觉得没什么影响的研发中新药来说
: 1. FB825
: 一年一授权三部曲的第一部
: 授权5.3亿美金,授权后因为疫情花了2年多终于完成临床IIa,拿到第一笔约台币10亿
: 临床IIb何时、如何进行及之后的规划还未明朗
: EPS贡献就看什么时间有达到里程那年就会多一点
: 授权当下就反应过了,3~5年内没啥新火花
: 2.FB704A
: 一年一授权三部曲的第三部(应该吧)
: 授权洽谈中,年底没谈出来就算跳票,反正没人在乎
: 3.SN812
: 新冠治疗兼预防药,号称覆蓋99.9%新冠变种
: 有部分信徒认为是超级新星,搭上中国防疫前途不可限量
: 实际上刚开始美国临床一期,中国对核酸药物审查标准不一样,临床一期都还没开始
: 没赶上这一波通过,后面就慢慢等吧
: 不用放在心上,有公布消息再看进度
: 再来就是近期最有可能有大利多,大部分人在等的ON101
: 一年一授权三部曲的第二部(应该吧),已跳票
: 法说有说希望今年能补回来,预估要跟今年的授权一起再跳票一次
: 功效:糖尿病足治疗外用药膏
: (糖尿病患的伤口不容易愈合,这个药膏能提升伤口愈合率跟加速愈合)
: 另外也在探索对其他类型伤口的疗效
: 我对ON101的未来是抱有信仰的,不过现况是
: 1. 台湾药证
: 已通过,台湾地区公司自行销售,经过一年半,现在每月营收大概400~500万
: 对,营收就是这么感人,公司说台湾人对没有健保给付的药物用药习惯就是这样
: 目前固定的营收就这,其他没了,等健保给付的订价审核吧
: 2. 中国药证
: 去年底进入最后审查阶段,一堆人等他通过
: 今年被要求补件,现在又是进到补件完审核查的最后阶段
: 不仔细看还以为文稿都用去年同一份
: 等吧,之前200审查工作日用好用满,补件的审查好像是66个工作日
: 没人会算结束日是哪一天,包括公司
: 保守一点当作明年2月底才会有结果会比较舒服
: 要赌等从审评序列消失再说,没人保证一定过,结果出来前几天买也没人跟你抢
: 3. 大湾地区药证
: 忘了是不是澳门药证,申请1~2礼拜就过了,可以在大湾地区卖
: 本来打算等中国药证拿到以后一起在中国全区卖
: 因为中国药证迟迟不出,被逼得说大湾区会先分开来卖
: 规划了半年,持续进行中,不用抱希望
: 4. 其他地区药证
: 新加坡:第三次审查意见回复,慢慢耗
: 印度:临床减免沟通中,应该是还没申请
: 马来西亚:没印象
: 泰国或越南:印象是刚跟泰国申请
: 欧洲医材:已提交资料书面审查,照美国医材经验,先等半年
: 5. 美国医材
: 今年8月底通过(撒花),今年目前唯一有通过的证,
: 从200以下涨到300就是靠这,预计明年Q1开始销售
: 不过根据向公司询问授权、销售的问题得到的制式答案来看
: 我个人认为医材跟药证的授权是配套一起谈,美国/北美医材销售是授权出去
: 但是授权没谈出来也不保证公司会不会自己来
: 而药证授权因为某些特殊架构原因,今年公司一直在跟美国审核单位询问相关问题
: 今天Q&A说授权持续进行中,牵涉法规问题大致已解决,但未定前随时可能会变
: 基于年中就说大部分问题已经得到回复
: 个人解读是问题完全确定解决前不会达成授权
: 不要默认"明年Q1开卖所以授权一定会在开卖前签订"的立场
: 结论就是看起来好像都快要有结果了,实际上明年底进度全部复制贴上一次你也不能怎
样
: 公司给的预期进度听听就好,当听故事嘛,都很不错
: 本来我天天数馒头看股价看得很郁闷,这一个多礼拜不敢看股价改去看世足
: 心情一整个开朗,一场比赛几个小时就有结果,傻子才去等药证
: 现在心态已经粉转黑了,剩下赌一口气看底牌,输了就乖乖去填海
: 如果以为现在买合一是参加跑三千,要有心理准备跑到半马了以后领跑人突然不讲话
: 然后周围环境开始像是在跑超马,这样你都无所谓再来买
: 建议跌到接近200买(因为有美国医材所以垫高),涨到接近300卖,绝对不要放感情
: 打这篇细节或许有些误差,但内容真心不骗,能救一个是一个
: 花两小时打字说不定能救人一辈子,功德积够了授权可能也就过了
股板真的很邪门
涨在高点会有人出来喊上看千点
拉回就会有人出来劝世
所以要登出的不是看盘App
是PTT