1. 标题：本公司与中天(上海)生物科技有限公司共同研发之广效性抗 新冠病毒小核酸新
药SNS812，今日向美国FDA提出一期临床试验 申请(IND)
2. 来源：公开资讯观测站 (公司名、网站名)
3. 网址： https://reurl.cc/YX04nl (请善用缩网址工
具)
4. 内文：
1.产品内容:SNS812广效性抗新冠病毒小核酸新药
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：SNS812
(2)用途：治疗新冠病毒
感染
(3)预计进行之所有研发阶段：一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验/新药查
验 登记审核
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人
体临床试验(含期中分析)结果／发生 其他影响新药研发之重大事件：向美国FDA提出一期
临床试验申请。
B.未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结
果未达统计 上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因
应措 施：不适用。
C.已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)
结果达统计上 显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用
。
D.已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略，为保障公司及投资人权益，不 予
公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验
A
.预计完成时间：实际时程将依美国FDA审核进度而定。
B.预计应负担之义务：SNS812广
效性抗新冠病毒小核酸新药为合一与中天(上海)生 物科技有限公司共同研发。
(6)市场
现况:截至2022年8月22日止，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV- 2，后简称
新冠病毒）已经感染全球超过5.96亿人，造成超过668万人死亡。变异株 仍持续造成疫苗
突破性感染(Breakthrough infection)与重复感染(Repeated infection)，预期未来衍生
的新变种病毒，将反复在全球造成周期性的疫情，新冠 病毒与人类长期共存已无法避免
，广效性抗新冠药物将具有广大的医疗需求。
4.其他应叙明事项:
(1)SNS812为广效性抗新冠病毒小核酸药物，作用范围涵盖了当前新
冠病毒近99.8%的 变异株，并且能以皮摩尔(pico-molar)的浓度抑制 Alpha、Delta、Gam
ma、 Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2转基因小鼠的实验显示， SNS8
12可以通过预防性投药，完全抑制感染后肺部活病毒的产生，感染后投药的治 疗性研究
亦显示，可减少96.2%的活病毒产生。同时SNS812也显著降低了新冠病 毒引起的肺部病
征，包含肺泡损伤、血栓和免疫细胞浸润等。
(2)新冠疫情持续变化，SNS812除了验证对于新冠感染的治疗与预防外，已逐渐常态性 威
胁人类健康的冠状病毒流感化，亦将是SNS812的疗效目标。
(3)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之“上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事 项
参考问答集”规范：“新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试 验及确
知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验 (含期中分析)评估
指标之 统计结果与药证核发与否之证明时，即时发布重大讯息。”
(4)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险， 投
资人应审慎判断谨慎投资。