原文标题：2款口服药可望击败新魔王株！ 食药署：最快年底前完成EUA
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发布时间：110/11/27 18:00
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原文内容：
针对新冠病毒的2款口服抗病毒药，包括默沙东药厂的莫纳皮拉韦(molnupiravir)，与辉瑞
药厂的“Paxlovid”，在疫情下半场被寄予厚望，但高达32个位点发生变异的南非变种病
毒株Omicron来势汹汹，是否也会影响抗病毒药品疗效？专家认为，病毒变异位点集中在S
棘蛋白，但在抗病毒药物着重的复制酶、蛋白酶等位点并无变异，因此从学理上推论，即
使感染Omicron，这些抗病毒药仍然有效。
根据默沙东的莫纳皮拉韦人体试验报告，其可使患者患者住院、死亡风险降低30%，而辉瑞
的Paxlovid试验报告也显示，其可降低约89%的重症、死亡风险。
被世界卫生组织(WHO)列为高关注变异株的Omicron，其病毒有较高的免疫逃脱性，这是否
会对被寄予厚望的口服抗病毒药产生影响？长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如说
，目前还没有任何针对Omicron对抗病毒药物影响的研究，不过Omicron发生变异的32个位
点都在S棘蛋白，莫纳皮拉韦则主要作用机转在病毒的复制酶，Paxlovid则主要作用在病毒
的蛋白酶，而目前从Omicron基因序列来看，并没有发现2种抗病毒药物针对的病毒位点有
明显变异，所以学理上推论，即使感染Omicron，抗病毒药也仍然有用。
食药署药品组副组长吴明美表示，默沙东口服药资料已于11月中旬送审，包括制程管制、
动物药毒理等，但当中不良反应数据仍不完整，后续资料若补足，食药署即可召开专家会
议讨论紧急使用授权(EUA)，最快12月中旬完成EUA审查。
此外，辉瑞口服药的相关资料，食药署也于昨收到部分，若顺利，亦有望在今年底完成EUA
审查。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥说，指挥中心约2周前与指挥中心陆续讨论采买新药的
规划，购买量则仍有待讨论。
(黄仲丘／台北报导)
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中了才来吃抗病毒药 是否缓不济急
高端如果来个研究报告说对omicron有效，股价还不飞天