1. 标题:澄清媒体有关本公司疫苗生产及遭退货等之不实报导
2. 来源:公开资讯观测站
3. 网址:
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1?encodeURIComponent=1&TYPEK=otc&ste
4. 内文:
1.事实发生日:110/07/23
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.传播媒体名称:中国时报及东森电视新闻等媒体
6.报导内容:
中国时报110年7月23日A3版报导有关于本公司“疫苗产能82%遭退货疫苗量产品
质堪忧一事…专家质疑将来高端量产的疫苗品质是否够稳定,每一批疫苗都有效?
制程扩大抗原品质偏差大…”。及东森电视新闻报导“高端疫苗超过8成被退货…”。
7.发生缘由:
本公司对以上报导与臆测说明如下:
(1)报导内容陈述50L产能规模只有8.8万剂、82%遭退货品质堪忧、抗原品质偏差大
、200L制程放大全军覆没等资讯,系属不实资讯,请媒体勿撷取不明来源之资讯
进行不实报导。
(2)疫苗从关键原物料生产、到检测放行,不但规格严谨、项目繁多、且耗时长。从
最前端的入料检验、制程中管控、到最终端成品放行,须完成超过百项严谨检验
,始可放行。目前本公司抗原产能远高于媒体报导臆测之数值,抗原库存量也大
于目前国内采购规划之500万目标数量,且均符合放行规格,后续将按供货时程
进行疫苗成品充填出货。所有疫苗成品皆会100%符合规格,并在完成厂内放行与
食药署研检封缄程序后释出。
(3)疫苗工厂生产必须遵守PIC/s GMP规范,透过严格验证过程与标准,以确保产品品
质。媒体臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误,请非疫苗生产专业之人
士,勿以来路不明、内容不符现况的资讯,进行不实陈述,意图影响国人对国产
疫苗之信心。
8.因应措施:无。
9.其他应叙明事项:无。
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