楼主:
gk1329 2021-07-23 10:40:14首先先保持冷静
先别怕
高端这种生技大厂
品管怎么可能会有问题呢
一定是验收标准有问题啦
就像美猪美牛一样
什么瘦肉精
标准定这么高有意义吗
放宽一点到现在还不是没4er
改一下就过惹喇
明天准备大爆喷
※ 引述《Luwan (贝特曼)》之铭言:
: 原文标题:高端疫苗超过8成被退货 食药署长证实
: (请勿删减原文标题)
: 原文连结:https://reurl.cc/gW1NlV
: (请善用缩网址工具)
: 发布时间:110-07-23 06:51
: (请以原文网页/报纸之发布时间为准)
: 原文内容:
: https://i.imgur.com/Zq8HEFX.jp
: ▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。(图/记者汤兴汉摄)
: 记者叶国吏/综合报导
: 高端疫苗通过紧急使用授权(EUA)申请,卫福部核准高端新冠肺炎疫苗专案制造。不过就
: 在高端要将疫苗产能扩大时,却出现在扩大产能的情况下导致数据偏差太多,结果疫苗高
: 达8成被退货。
: 根据《中国时报》报导,高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄,资料中发现,高
: 端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L时,却出现50L制成的分析数据与2L的数据偏差太多
: 、高达82%被退货,甚至在更高阶的200L制程时,4个批次都是全遭退货。
: 对此食药署长吴秀梅证实,指出“在他们补交完整资料,能够证实安全性与有效性之前,
: 这2批次的产品绝对不会准许使用”。不过吴秀梅也说,这其实就是所谓的不良率。
: 心得/评论:不良率高,高端因此而被退货,全民打高端疫苗的时间可能因此延后了 ※必
: 需填写满20字