东一篇西一篇的好难回...
策略本来就不会只有一条路，修改方向很正常
但也不需要粉饰到"那个没用"所以不做
既然原本会申请德国临床，就表示一定有用
我没申请过德国，也没查资料不确定...
IND申请是不是跟FDA一样，一个月内回应
若是的话，表示上个月才申请，然后被要求补件
早在上个月之前很久就决定要做美国临床了
真的没用那干嘛申请德国的？
注意一下案号，是同一个试验
所以原本规画多国多中心
现在专攻美国这样而已
"多国"临床不会没用，不然干嘛不少新药三期都做多国多中心
在境内做的临床，要申请查验登记时一定最稳妥
境外的要看EMA或FDA接不接受
有时又可能会因为人种问题，被要求补桥接试验等
所以多国临床是为了"方便"进入市场
没做不表示进不去，做了较有利，这样
公司资源就是这么多
考量各项因素后决定专注美国临床
可以理解，也不无道理和优势(可以集中资源做好嘛)
在我看来挺中性的，不算利空，或是只有一点点，真的只有一点点
但要扯到德国临床没用，所以中止
还说是利多..就太唬烂了点