合一在德国中止三期临床
就成本考量是合理
毕竟全力攻美国三期
比较贴近现实
但是……
德国三期临床只差临门一脚
为何不继续
难道通过美国三期
欧洲就全部搞定
合一下这步棋，并不寻常
权利金不是有入帐
花钱先把德国三期完成
有差这笔钱吗
难道是德国三期若再没过
会引发市场信心危机？
主力，外资，散户
剉咧等？？
※ 引述《abccbaandy (敏)》之铭言：
: 原文标题：
: 公告本公司因开发策略规划，终止ON101治疗糖尿病足部伤口溃疡新药德国BfArM三期临
床
: 试验申请案(计画编号:ON101CLCT04)
: 原文连结：
: https://tinyurl.com/yxserufz
: 发布时间：
: 2021/02/09 17:09:53
: 原文内容：
: 1.产品内容:本公司研发之ON101(WH-1)糖尿病足部伤口溃疡新药
: 2.产品量产日期:NA
: 3.对公司财务、业务之影响:
: (1)研发新药名称或代号：ON101(WH-1)
: (2)用途：治疗糖尿病足部伤口溃疡。
: (3)预计进行之所有研发阶段：美国第二项三期临床试验(计画编号:ON101CLCT04)，台
: 湾新药查验登记审查。
: (4)目前进行中之研发阶段：
: A.提出申请/通过核准/不通过核准：本公司接获CRO通知，德国BfArm因临床前资料
: 不足(部分毒理试验于申请时未检附，目前已完成)，不同意本公司之三期试验(
: 计画编号:ON101CLCT04)申请，并得于1个月内提出申覆，本公司决定不进行申覆
: ，自行终止。
: B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：美国临床试验
: 之结果，可作为欧洲申请新药上市之依据，本公司即将于第二季启动美国第二项
: 三期临床试验，基于策略规划，不考虑在欧洲执行临床试验，故对本公司并无影
: 响。
: C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：不适用。
: D.已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略及保障公司及投资人权益，暂不
: 公开揭露。
: (5)将再进行之下一研发阶段：美国第二项三期临床试验
: A.预计完成时间：启动收案后2~3年完成
: B.预计应负担之义务：无
: (6)市场现况:不适用
: 4.其他应叙明事项:
: 新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资
: 人应审慎判断谨慎投资。
: 心得/评论： ※必需填写满20字
: 怎么都没人贴？ 都不关心476T的学弟了吗QQ
: 上礼拜封关那天涨停该不会就是因为这个吧？
: 公告内文也说不影响，所以是利多囉？
: 下礼拜电梯向？
: