原文标题：
公告本公司因开发策略规划，终止ON101治疗糖尿病足部伤口溃疡新药德国BfArM三期临床
试验申请案(计画编号:ON101CLCT04)
原文连结：
https://tinyurl.com/yxserufz
发布时间：
2021/02/09 17:09:53
原文内容：
1.产品内容:本公司研发之ON101(WH-1)糖尿病足部伤口溃疡新药
2.产品量产日期:NA
3.对公司财务、业务之影响:
(1)研发新药名称或代号：ON101(WH-1)
(2)用途：治疗糖尿病足部伤口溃疡。
(3)预计进行之所有研发阶段：美国第二项三期临床试验(计画编号:ON101CLCT04)，台
湾新药查验登记审查。
(4)目前进行中之研发阶段：
A.提出申请/通过核准/不通过核准：本公司接获CRO通知，德国BfArm因临床前资料
不足(部分毒理试验于申请时未检附，目前已完成)，不同意本公司之三期试验(
计画编号:ON101CLCT04)申请，并得于1个月内提出申覆，本公司决定不进行申覆
，自行终止。
B.未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：美国临床试验
之结果，可作为欧洲申请新药上市之依据，本公司即将于第二季启动美国第二项
三期临床试验，基于策略规划，不考虑在欧洲执行临床试验，故对本公司并无影
响。
C.已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：不适用。
D.已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略及保障公司及投资人权益，暂不
公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：美国第二项三期临床试验
A.预计完成时间：启动收案后2~3年完成
B.预计应负担之义务：无
(6)市场现况:不适用
4.其他应叙明事项:
新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资
人应审慎判断谨慎投资。
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怎么都没人贴？ 都不关心476T的学弟了吗QQ
上礼拜封关那天涨停该不会就是因为这个吧？
公告内文也说不影响，所以是利多囉？
下礼拜电梯向？