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〈合一法说〉糖尿病新药美国最适价格单价近2万元 估市占率可达3成
2020/12/30 18:23
钜亨网记者沈筱祯 台北
合一 (4743-TW) 今 (30) 日举行线上法说，集团总裁路孔明表示，由于美国为全球糖尿病
足最大市场，糖尿病足慢性伤口溃疡 (DFU) 新药 ON101 在美定价与各地区价格相互牵制，
据顾问公司调查显示，美国市场最适价格为每条 15 公克、定价 670 美元 (约新台币 1.9
万元)，若以此价格进军美国市场，市占率最高上看 3 成。
合一委托全球最大药价调查顾问公司，本月完成全美 DFU 市场规模、竞品、病人治疗现况
、医疗需求及 ON101 最适价格的调查报告，同时访谈 11 位美国内分泌科与足科权威医师
(KoL) 以及美国主要药品保险支付机构，包括国家保险、前 5 大私人保险公司。
据调查，美国市场共有 440 万名 DFU 病患，其中 7 成为 ON101 目标族群，路孔明指出，
依照市场现况、各界对该新药评估后，顾问公司认为，ON101 美国市场最适价格为单条 15
公克售价 670 美元，若以此价格进入美国市场，约可取得 25-30% 市占率，不过最终定价
仍会以药品上市结果为主。
合一开发的新药 ON101 日前向美国 FDA 申请医材认证，但因产品具有功效性，FDA 先搁置
审查，对此，路孔明表示，由于 ON101 原料药 PA-F4 过去未被使用过，加上产品疗效性改
良，FDA 建议产品应该申请新药，目前预计明年 3 月完成补件申覆。
路孔明指出，为避免医材申请受阻，同时启动 0N101 新药临床试验，目前已完成乳膏敷料
作用机制、安全性与有效性补充实验资料，进一步执行动物佐证实验，预计明年 2 月完成
补件，最快有望明年 3 月启动临床试验，整体临床最快 3 年内完成。
3.心得/备注：
药膏一条两万
市占率三成
明天向__喷喷
合一的一是