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2.原文内容:
合一 (4743-TW) 今 (30) 日举行线上法说,旗下备受瞩目的糖尿病足慢性伤口溃疡新药 ON
101,日前完成台湾 TFDA 药品咨议小组会议 (药咨会),集团总裁路孔明表示,药证最重要
的技术审查告一段落,明年 2 月底前缴交 3 项行政文件后,待主管机关核发药证。
路孔明补充,本月初召开药咨会审议 ON101,象征药证最重要的技术审查告一段落,最大障
碍也解除;12 月 25 日收到 TFDA 通知,要求在明年 2 月 28 日前补齐 3 项文件,也是
进入药证行程流程,公司预计下个月即可补齐所有文件,并待主管机关进行最后审查。
路孔明表示,台湾糖尿病患约有 227 万人,每年医疗支出达 255 亿元,其中,糖尿病足溃
疡 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 计算,全台约有 12.5-6 万人,且潜在病患数可能高达
35 万人。
据健保数据库统计,DFU 病患平均每人每年治疗费 14 万元,其中住院人数约 2.2 万人、
截肢人数 6500 人,截肢费用平均 38 万元,合计健保与自费一年需负担 108 亿元。
药品价格方面,路孔明指出,美国是全球最大 DFU 市场,也是定价的基础,其他地区则依
照当地所得税等状况进行定价,台湾预计药品上市后,再公布定价。
路孔明说,ON101 主要原料药 PA-F4 为公司独家研发原料药,具有抑制发炎反应及调节趋
化因子作用,改变皮肤巨噬细胞极化作用,也就是皮肤持续发炎的状况,可透过此作用机制
皮肤能快速长肉恢复。目前正扩大 PA-F4 适应症,除肢静脉曲张溃疡、褥疮外,还包括相
关慢性皮肤疾病。
3.心得/备注:
合一虽然最近的法会完股价都不太妙
但这次有实质利多+超狂本梦比
一条药膏卖快2万台币
看来重回前高不4梦
推文说说合一的一是什么一?