https://www.ettoday.net/news/20180515/1169612.htm
专访／台湾再生医学新里程！宣捷获TFDA认可 Q3送兴柜
记者周康玉／专访
宣捷再传捷报，由联电荣誉副董事长、同时也是宣捷干细胞生技（4724）董事长宣明智领
军的自主研发新药UMC119-01于上（4）月26日通过台湾食药署（TFDA）审查通过一期临床
试验（IND）核可，象征台湾的再生医学迈向新的里程碑，宣捷总经理宣昶有表示，由于
今年业绩提前达标，预计将于第3季送兴柜。
宣捷旗下UMC119-01是针对早产儿支气管肺发育不全症（BDP）的新药，去年12月美国FDA
核准通过一期临床，创下亚洲及华人地区首例，宣明智表示，美国和台湾能给予核可，代
表台湾可在最困难最尖端的领域占到一席之地。
宣捷干细胞生技于去年12月29日获准公开发行，每股面额10元，股本为5.29元。宣明智表
示，上市后最大的价值是流通性，第3季送兴柜，也与预定的时间表相符。
▲联电荣誉董事长宣明智与儿子宣捷总经理宣昶有已成了事业上的伙伴。（图／记者张一
中摄）
宣捷执行长林卫理表示，早产儿有15%会发生支气管肺发育不全症，有15%的死亡率，且最
严重有35%可能脑瘫，这对社会和家庭都造成很大的负担，如果提早给他药物治疗，让症
状减轻，进一步能独立照顾自己，是非常好的一个福利。
林卫理表示，通过台湾食药署的临床核准后，预估10月份在成功大学附属医院小儿科部门
执行人体临床，估收案10人，预估要花一年走完安全性及有效性试验，第二年完成观察，
力拼2年内完成一期临床，二期临床因为病人更多，预估3年完成。
突破瓶颈 进入“安全带”
过去10年来，宣捷在研发等投入已经砸了15亿， 儿子宣昶有戏称自己“败家”败了15亿
。宣明智强调，宣捷走的是商业服务模式，一般人认为生技公司要花很多时间才能赚钱，
因此上市上柜是一个自我要求的里程碑，但并不是为了上市上柜来经营公司，他也自信地
说，目前公司确实已经进入“安全带”。
宣昶有表示，大约在两年前，公司营收就开始呈倍数成长，但中间遇到一些挑战，像是妇
产科有一度流行非侵入性胎儿染色体检测（NIPT），这是针对唐氏症的一种非侵入性检验
，由于妇产科医生大推，对预算固定的消费者来说，无形挤压到他们可能会投入脐带血或
干细胞储存的预算，公司业绩因此出现瓶颈。
直到去年11月，这个现象开始改变了。宣昶有说，消费者在着重基因检测时，却忽视了传
统的产前检验像是高层次超音波等，导致唐氏症儿的出现并没有比往年少，因此不少医生
也开始回头去看脐带血干细胞储存这项医学服务。于此同时，宣捷也趁势打出平价脐带血
储存方案，再加上原本就稳定的干细胞储存市场，现在公司平均一个月营收达4000万。
宣昶友表示，由于今年业绩提前达标，预计第3季送兴柜，也可能让挂牌进度再加速，希
望上柜后价格不要太贵，“人人都能买得起”。