※ 引述《au4au4j3fu4 (就i黑心掏空借壳转机股)》之铭言：
: 1.原文连结(必须检附)：
: https://goo.gl/u2xTrf
: 2.原文内容：
: （中央社记者韩婷婷台北2016年2月21日电）浩鼎 (4174) 抗乳癌新药今天解盲，结果该
: 如何解读？浩鼎董事长张念慈以“出乎意料、跌破眼镜的成功”来诠释，但专家及法人则
: 以“科学上成功，法规上失败”来看待。
: 浩鼎下午举行解盲结果重大讯息记者会，公布旗下抗乳癌新药OBI-822临床二╱三期解盲
: 数据，初步结果显示，用药组和对照组相比，主要疗效指标（primaryendpoint）未呈现
: 统计学上显著意义。
: 有点混乱 意思就是
: 浩鼎董事长打脸所有统计学教授?
: 少数几个有效用的极端值 代表浩鼎的疫苗是有效的??
稍微解说一下这则新闻
在进行临床试验时，怎么评断有没有效 主要靠业者自已提主要疗效指标
及次要临床指标
以疗效来说，像精神病 就可以提主流的量表改善率 当作主要疗效指标
癌症的话 肿瘤的大小 或存活率 都可以拿来当主要疗效指标
(以感冒来说就是...止咳）
若是第一期临床试验
主要是看剂量，主要疗效指标可能就是容忍度...等
主要疗效指标 指的就是你用什么去评估药有没有效的主要项目
但除此之外，还有次要临床指标，像复发率 疼痛度 肠胃情况等 与疾病相关的症状
以及其他许多的血液及检体检测
（以感冒而言 像鼻水 痰 气喘...等都可以当次要疗效指标）
科学上成功，法规上失败 指的就是这样
主要指标没有达到颢著性差异，那就是无法通过 但不代表判了它死刑 钱都砸水里
若真的有其他指标有明颢下降，这样的数据代给业者的意义是
“你之前讲的主要疗效是错的，主诉另一个方向可能可以解套”
之前曾有案子 主要是治疗癌症，但后来同个药改做为降低癌症化疗副作用
开发时大家的想法多半是这样，先以最普篇能接受的当作主要治疗指标
中了，那就削爆赚翻；不中，我再开始限缩解释，找其他方向做为疗效指标
转换方向 不等于重开一个案子，因为制程什么的可能都不用改，
不需从前临床开始到临床一期，因为那些资料早就在了
回到主题 ，虽然目前解盲结果不佳，势必会带来股价的振荡
但以目前结果就全盘否定该药，可能还言之过早