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（中央社记者韩婷婷台北2016年2月21日电）浩鼎 (4174) 抗乳癌新药今天解盲，结果该
如何解读？浩鼎董事长张念慈以“出乎意料、跌破眼镜的成功”来诠释，但专家及法人则
以“科学上成功，法规上失败”来看待。
浩鼎下午举行解盲结果重大讯息记者会，公布旗下抗乳癌新药OBI-822临床二╱三期解盲
数据，初步结果显示，用药组和对照组相比，主要疗效指标（primaryendpoint）未呈现
统计学上显著意义。
浩鼎解盲结果不如原先市场预期，并未过关，但记者会间浩鼎经营团队一再强调，对浩鼎
而言是个“出乎意料、跌破眼镜的成功”，只是当初在临床试验的设计上不利，如果用新
的设计就过关了，让在场记者也听得“有点混乱”。
药学博士、现任台湾工银证券投顾协理的廖昌亮解释，在法规上其实算是失败的。但在科
学上是有进展的，某种层面上也算成功，对浩鼎跟医学界是有意义的，可作为之后实验设
计的参考。
廖昌亮表示，按照现有游戏规则而言，解盲“未过关”是事实，在现有法规上是无法申请
药证的，可以说是挫败；但从现有的资讯判读，在科学试验的数据是有进展的，浩鼎应该
是看到其他次族群或细部结果，认为未来如果重新设计临床试验，成功的机率将大大拉高
。因此，从“科学”上而言是有进展的，因此浩鼎才会认为此次的临床试验是成功的。
就如张念慈在记者会上强调的，在此次第二/三期双盲临床试验，传统指标上虽然主要疗
效指标未呈现统计学上显著意义，但获得相当丰富的资讯数据，有利接下来在全球三期临
床试验的设计。
在张念慈看来，这是一个非常成功的一次解盲，没有所谓的挫败，实际上达到的结果比预
期结果更好，数据是非常有意义的数据。他认为，对于全球三期临床试验的进度不会有延
宕，且让浩鼎在下阶段三期临床试验有更明确的方向。
浩鼎总经理黄秀美表示，浩鼎会根据这次解盲结果的发现，积极展开下阶段的布局及策略
，除了将按原订计划与美国食品药物管理署(FDA)、欧洲药物管理局(EMA)就全球第三期临
床试验计划协商外，也将和台湾食药署(TFDA)展开咨商会议，并申请前往国际知名医学会
及重要医学期刊论文发表。
黄秀美表示，浩鼎也已经送件申请在6月份举行的美国肿瘤医学年会(ASCO)发表，将这次
解盲完整数据在发表会上发表。
3.心得/评论(必需填写)：
有点混乱 意思就是
浩鼎董事长打脸所有统计学教授?
少数几个有效用的极端值 代表浩鼎的疫苗是有效的??