[问题] 作业要点与药事法有违背吗?

楼主: khone (THIRD BASEMAN)   2018-01-22 09:21:07
断层扫描用正子放射同位素调制作业要点
http://www.rootlaw.com.tw/LawContent.aspx?LawID=A040170041006500-1040904
贰、核子医学专科医师为特定病人正子断层扫描之需要,得开立处方(p-
rescription )交由医院调制。调制断层扫描用正子放射同位素,应
由受过无菌操作训练,及经行政院原子能委员会指定之游离辐射防护
训练并领有辐射安全证书或执照之药师,于符合原子能委员会所规定
之场所进行。医院得于各该断层扫描用正子放射同位素之有效期限内
,预先少量调制。
参、医院调制之断层扫描用正子放射同位素,除供应该医院之病人使用外
,并得供应其他医院使用。
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-22 10:10:00
调制....调制.....调制照原PO逻辑,那 99%酒精加水调成75%酒精也是触犯药事法?? ^_^
作者: KKyosuke (春日恭介)   2018-01-22 13:11:00
拜托 药事法都有一章讲调剂 你怎么跟制造混在一起..?就是因为这样一堆药局才必须去找药师啊...
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-23 18:42:00
调剂 vs 制造 ,这是国文没学好嘛???试问,何谓调剂?? ^_^更何况,正子追踪剂无法透过药物生产标准流程来制造它是不是属于药事范畴,还是放射物质管制物??由原PO来告诉大家,如何让短半衰期正子追踪剂,透过标准药物生产流程批发贩售使用,好嘛?是你把它归类在 "药物"你来解释
作者: hiimjack (凤梨田ㄈㄓ)   2018-01-23 18:58:00
调制这个词就是为了规避GMP 相关争议很久惹
作者: maniaque (maniaque)   2018-01-28 23:36:00
????您想说的,就这样??几天没看旧文,还以为提问者对于立法缘由有什么心得长进结果只是 这样?

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