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高端新冠疫苗 二期临床接种
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高端新冠疫苗 二期临床接种
2021-01-22 02:44 经济日报 / 记者谢柏宏／台北报导
高端疫苗二期试验执行总主持人谢思民 谢思民／提供
高端疫苗启动新冠疫苗二期临床试验，第一批受试者今（22）日起在台大医院、林口长
庚医院及台北医学大学附设医院接受疫苗接种，高端疫苗二期试验执行总主持人、台大
医院感染科医师谢思民强调，目标30个工作天完成3,700人收案并打完第一剂，6月中旬
前将报告提交食品药物管理署，完成台湾最上规模最大临床试验。
谢思民表示，国外的新冠疫苗已陆续开打，预计6月以后将陆续形成群体免疫，台湾最
好尽早有一支有效的疫苗。因此一定要在6月底以前提供科学严谨的结论供政府做进
一步规画。
这次新冠疫苗二期临床试验，由林口长庚医院医师林奏延担任主审中心人体试验委员会
（CIRB）试验主持人，只要林口长庚主审通过，其他医院仅要进行简易审查就行。曾任
卫福部部长的林奏延，也是此次二期试验召集总主持人。林口长庚、台大医院、北医附
医三家医院今日开打后，第一天受试者虽然仅有20多位，但自下周起其他临床医院陆续
开始收案，整个二期临床的收案进度预期将加速进行。
谢思民表示，依照进度，自今日起第一位受试者施打疫苗之后，目标30个工作天完成
3,700人受试者打完第一剂，时间落在3月底之前，接着要在4月底之前打完第二剂，
整个二期临床试验目标在6月中旬以前提供整的期中分析报告交给食药署。
此次临床二期临床试验，共找了台大医院、台北荣总、三军总医院、万芳医院、北医大
附医、林口长庚、部立桃园医院、中国附医、彰化基督教医院、成大附医、高医大附医
等11家医院；但其中部立桃医出现院内群聚感染，后续能否继续参与临床试验值得关注。
谢思民强调，期待桃园医院尽快度过难关，自2月起继续加入新冠疫苗二期临床的收案
，不过包括台大、林口长庚及北荣等大型医院都会备妥800人至1,000人的收案量能，以
因应不同医院之间的变量。
执行总主持人谢思民 战功显赫
高端疫苗二期试验执行总主持人、台大医院感染科医师谢思民，此次负责协调台湾史上
最大规模的临床试验，主因他曾拥有丰富的大型临床执行经验，曾在2009年担任国光
生技H1N1新流感疫苗的临床试验主持人，协助国光成功推出疫苗上市。
谢思民表示，在去年三家本土疫苗厂投入新冠疫苗的开发时，他同时是国光生技与高端
疫苗两公司一期临床试验主持人，虽然不认为台湾三家疫苗厂的都能顺利完成新冠疫苗
临床试验，“这不是走行政流程，而是科学验证”，但是万一没有任何一家疫苗厂顺
利通过临床试验，这也是他非常不乐意见到的结果。
谢思民说，自己曾在2009年担任国光生技H1N1新流感疫苗的临床试验主持人，但是当
时只这支疫苗只要施打1剂，且流感疫苗并不非全新疫苗，因此只要在两个月内收300
人，做临床二期即可，但是由于这是国光生技全新自制的流感疫苗，后来国光成功推出
疫苗让民众施打，他也很有成就感。
由于谢思民拥有20多年临床试验经验，这次主持高端疫苗3,700人的二期临床试验，虽
然是台湾历史上规模最大、时间最短的临床试验，但是他仍然胸有成竹的制定时程表
，要在兼具效率与严谨的试验过程中，协助台湾打造能与国际大厂比肩的新冠疫苗。
5.附注、心得、想法︰
※ 40字心得、备注 ※
去年的意愿调查，应该有加快征集志愿者的过程。
不过结果要等到六月的话，大概也是拼之后流感化后国内能有稳定疫苗来源。
原本想等记者会听阿中的说法。
结果今天记者会没有人问……