原文标题：Novavax厂商补件 食药署放行XBB疫苗16.47万剂
发布时间：2024/1/19 13:11
记者署名：记者：曾以宁、沈佩瑶/编辑：管中维
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原文内容：
Novavax XBB疫苗去年底到货46万余剂，但首批食药署仅放行13万剂，另33万剂运送温度
不符原厂规定。食药署今天表示，其中16.47万剂经原厂补件，已放行。
COVID-19（2019冠状病毒疾病）Novavax XBB.1.5疫苗46万余剂去年底抵台。但卫生福利
部食品药物署先前赴仓储抽样查核时，发现有约33万剂疫苗运送温度不符原厂规定的摄氏
2到8度，仅封缄放行13万2200剂；33万剂则有16万4700剂经原厂提供安定性资料，尚符合
此产品运送冷链规范（不低于0.7度且不超过96小时）。
食药署今天透过文字表示，上午已封缄放行这16万4700剂Novavax XBB.1.5疫苗，迄今总
计放行29万6900剂。
食药署说明，此批次疫苗（批号为5683MF026C，效期到今年8月31日）经食药署抽样、检
验外观、鉴别、pH、细菌内毒素、无菌试验、效价试验等6项及文件审查均合格，因此予
以核发封缄证明书并放行供国人施打。
至于另16.5万剂疫苗，因运送温度严重异常，疾管署依合约要求厂商提供新货。食药署今
天表示，厂商预定1月底前再输入16.5万剂疫苗，将会尽速办理后续事宜。