原文标题：高端COVID-19疫苗未逐批验？食药署：与事实不符
发布时间：2024/1/18 10:43
记者署名：记者：沈佩瑶/编辑：管中维
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原文内容：
高端COVID-19疫苗合约已提前公开，外界质疑仅抽验第1批疫苗。卫福部食药署今天澄清
，与事实不符，共受理高端45批、逾566万剂疫苗检验封缄案，且所有厂牌疫苗均逐批查
验。
从2022年九合一大选到2024总统选举期间，政府与高端公司的COVID-19（2019冠状病毒疾
病）疫苗采购合约一再成为攻防焦点，尽管合约已在16日提前公开，但外界质疑声浪一波
未平一波又起。
卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿表示，部分媒体报导高端疫苗只在第1批批号
出来后做检验，与事实不符。
食药署指出，药事法74条规定，依据微生物学、免疫学学理制造的血清、抗毒素、疫苗、
类毒素及菌液等，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检
验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。
“每批疫苗皆在检验与审查合格后始封缄放行。”食药署副署长王德原告诉中央社记者，
2021年3月第1批COVID-19疫苗输入台湾后，食药署均依法办理生物药品检验封缄，包含AZ
、莫德纳、BNT、Novavax及高端公司所生产疫苗，通通进行逐批查核、抽样、检验及审查
等程序。
王德原强调，这是依据药事规定进行的检验封缄程序，食药署主要负责疫苗本身品质，至
于后续业者如何交货、怎么验收，则是疾管署辖管范围；所有疫苗都是走相同程序。
食药署统计，共受理高端公司申请45批、566万4743剂COVID-19疫苗检验封缄案，每批疫
苗在派员赴仓储现场查核取样后，皆送回国家实验室进行外观、鉴别、pH值、铝含量、
CpG含量、无菌试验、细菌内毒素试验、总蛋白含量、异常毒性试验、抗原含量及效价等
11项检验，检验与审查皆合格后，才核发封缄证明书放行封缄。