完整标题：莫德纳6个月至5岁施打EUA通过 2剂间隔28天
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2022/6/17 21:01（6/17 21:11 更新）
撰 稿 者：中央社记者张茗喧
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202206175007.aspx
莫德纳6个月至5岁施打EUA通过 2剂间隔28天
2022/6/17 21:01（6/17 21:11 更新）
食药署17日通过6个月至5岁儿童的莫德纳COVID-19疫苗紧急使用授权。图为5日家长带孩
童至桃园巨蛋体育馆接种疫苗。（中央社档案照片）
（中央社记者张茗喧台北17日电）
食药署今天召开专家会议，决议通过6个月至5岁儿童的莫德纳COVID-19疫苗紧急使用授权
（EUA），每人施打2剂、施打间隔28天，后续接种时程待疾管署ACIP会议讨论。
国内COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情未歇，幼儿重症个案持续增加，卫生福利部食品
药物管理署今天召开专家会议，审查6个月至5岁儿童的莫德纳疫苗紧急使用授权（EUA）
。
食药署晚间发布新闻稿公布会议结论，根据莫德纳疫苗在6个月至5岁儿童所进行的第2/3
期临床试验结果，儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于青少年及成人试验
组的免疫原性结果；安全性资料方面，与其他年龄组别相比，没有发现新的安全性疑虑。
食药署指出，经整体评估其有效性及安全性并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议
核准莫德纳疫苗可适用于6个月至5岁儿童的基础接种，施打2剂，每剂0.25 ml（含25微克
的mRNA），施打间隔28天。
食药署表示，在6个月至5岁儿童的临床试验中，不良反应大多属于轻微、暂时性的，接种
第2剂后不良反应的发生率通常高于第1剂，受试者最常见的不良反应为躁动/哭闹、注射
部位疼痛、嗜睡、食欲不振、发烧、注射部位肿胀、注射部位红斑、疲倦、头痛、肌痛等
，临床试验中没有发现有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。
食药署表示，未来将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事
件通报资料，执行安全监视机制，保障民众接种疫苗安全。
（编辑：管中维）1110617