完整标题：卫福部食药署核准Novavax COVID-19疫苗之专案输入
发稿单位：食药署
发稿时间：2022/06/17
撰 稿 者：食药署
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卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)为因应新型冠状病毒疾病(以下简称
COVID-19)疫情防疫需求，于111年6月17日召开专家会议，讨论NovavaxOVID-19疫苗(
以下简称Novavax疫苗)专案输入申请案。
食药署表示，经审查Novavax疫苗的品质、安全及疗效资料，整体评估并考量国
内紧急公共卫生需求，与会专家建议同意依据药事法第48条之2规定，核准Novavax疫苗专
案输入，适用于18岁以上成人主动免疫接种以预防COVID-19，用法用量为施打两剂，每剂
0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白)，两剂施打间隔3周。
在18岁以上成人的临床试验中，受试者最常见的不良反应为注射部位压痛、注射
部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛、全身无力、关节痛和恶心或呕吐，不良反应的严重程度通
常为轻度至中度。未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估
疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民众接种疫苗之安全。