[新闻] 高端申请次世代广效疫苗人体试验

楼主: Uizmp (黑袍法师)   2022-01-25 19:52:13
完整标题: 高端申请次世代广效疫苗人体试验 因应COVID-19免疫脱逃
发稿单位: 中央通讯社
发稿时间: 2022/1/25 18:38 (1/25 19:40 更新)
撰 稿 者: 韩婷婷
原文连结: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202201250353.aspx
高端疫苗今天表示,经过多项测试,去年底筛选出以高度免疫脱逃的Beta株为基础的次世
代候选疫苗,并于今天向卫福部食药署申请人体试验,展开对Beta株次世代广效性疫苗的
后续研究。
高端今天发布新闻稿表示,鉴于国际间不断出现COVID-19病毒变异株,开发广效疫苗成为
防疫重点之一。经过多项测试,筛选出以高度免疫脱逃的Beta株为基础的次世代候选疫苗
。依据相关不同动物试验结果,证实以这项次世代疫苗作为追加剂,可有效中和Alpha、
Beta、Gamma、Delta及Omicron等高关注变异株,展现广效对抗不同病毒突变的潜力。
高端表示,美国专家日前指出,全球疫苗覆蓋度仅52.5%,在低于群体免疫目标7成状况下
,未来新冠病毒将持续出现新种变异;随着病毒变种数量增加,研发广效性疫苗是对抗变
种病毒的解决方案之一。
为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株,高端选择使用高传染力、免疫
脱逃程度较高,且引发南非大流行的Beta株建立疫苗抗原,目标是开发出可对抗不同变异
株的次世代广效疫苗。
根据高端的概念性验证(Proof of Concept)仓鼠试验结果,采用Beta株次世代疫苗进行
第三剂追加施打,对Omicron的中和抗体浓度,比起三剂原型株疫苗大幅增加达3.8倍。
试验数据也发现,施打第三剂Beta株次世代疫苗,可对抗现有不同的高关注变异株,并产
生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果,具有交叉保护力的开发潜力。
此外,高端是以重症率较高的Delta病毒对仓鼠进行攻毒,结果显示疫苗组完全保护肺部
感染,预防疾病效果显著。
高端指出,高端的次世代广效疫苗(Beta),已完成制程放大与试验用疫苗生产;根据国
际法规单位对于COVID-19疫苗变更病毒株设计指引,在采用原制程前提下,援引原型株的
临床前药毒理、安全性等数据,向食药署申请人体试验许可,展开对Beta株次世代广效性
疫苗的后续研究。(编辑:林淑媛)1110125

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