[新闻] 国光生:COVID-19疫苗 印尼二期临床实验1

楼主: charles0939 (希望)   2021-12-20 14:44:22
完整标题:国光生:COVID-19疫苗 印尼二期临床实验1月开打
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/12/20 14:32(12/20 14:39 更新)
撰 稿 者:记者韩婷婷
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/afe/202112200120.aspx
国光生:COVID-19疫苗 印尼二期临床实验1月开打
2021/12/20 14:32(12/20 14:39 更新)
https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/800/20211122/1200x800_769212261311.jpg
国光生技20日表示,COVID-19疫苗经剂量调整的次世代疫苗,将在印尼进行一、二期临床
实验,预计明年1月3日进行第一批施打,年中进行期中解盲。(中央社档案照片)
(中央社记者韩婷婷台北20日电)国光生技今天表示,COVID-19疫苗经剂量调整的次世代
疫苗,将在印尼进行一、二期临床实验,预计明年1月3日进行第一批施打,年中进行期中
解盲,三期将规划约3万人临床实验,届时将引进新的投资。
国光生技董事长詹启贤指出,COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗获印尼核准一、二期人
体临床,已经准备了很久,预期第一针会在2022年1月3日开打,计画收案240个人。
他预期,明年中揭露人体临床进行期中统计数据,之后再以这个基础,准备三期临床试验
,将会按照国际标准程序进行,三期收案数预计将接近3万人。
詹启贤表示,大规模三期临床实验资金需求约新台币20亿元,会由国光主导,不过届时将
会有新的投资者加入,目前已经有几个东南亚财团表达投资意愿。
他说,国光生将从研发扩展到CDMO(委托开发暨制造服务)业务,以不用的技术平台发展
各种产品线,国光厂房拥有国际化设备,为全方位生技园区疫苗厂。
国光生指出,今年流感疫苗成长逾20%,明年包括俄罗斯、东南亚、大陆等市场将陆续成
长,成长动能将取决于美国药证取得的时间点。
至于流感疫苗销售的地点,国光表示,除了台湾、美国、欧洲、日本、中国市场外,今年
新增俄罗斯市场并开始小量试卖,明年出货量将有所提升;在中国,则与当地药厂合作,
已掌握明年500万剂合约,未来每年订单量将增加。
詹启贤说,因应海外市场的成长,除了台湾将持续扩产外,也将在印尼建置新厂,土地面
积约10公顷,是目前台湾厂的二倍大,预计规划期还需1年多的时间,初期将有充填、原
液产线,不会全数以疫苗为主。(编辑:康世人)1101220

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com