完整标题：辉瑞抗疫口服药Paxlovid 欧盟放行紧急使用
发稿单位：中央广播电台
发稿时间：2021-12-17 06:23
新闻引据：采访、法新社
撰 稿 者：吴宁康
原文连结：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2119693
欧盟药品管理局 (EMA) 16日准许成员国，使用尚未获得他们正式核准的辉瑞 (Pfizer)
COVID-19 (2019年冠状病毒疾病) 口服抗病毒药物Paxlovid，以作为遏制Omicron变异株
导致疫情加剧的紧急措施。
像是美国辉瑞药厂及其对手默沙东药厂(Merck)所研发的口服药，因为不需透过注射或静
脉给药而更容易使用，都被赞扬为具开创性的研发。
辉瑞本周表示，Paxlovid可使易受伤害人士的住院与死亡降低近九成。
欧盟药品管理局发表声明说，这款尚未在欧盟获得授权的药物，可用来治疗感染 COVID-
19、不需辅助供氧、而且发展成重症风险增加的成人。
声明指出，在欧盟各国的COVID-19确诊与死亡率持续上升之际，欧盟药品管理局发出这项
建议，以支持在像是紧急情况下，可能决定提前使用这款药物的国家当局。
辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)指出，这项决定“表明在治疗确诊COVID-19的高风险
成人方面，我们Paxlovid的数据强而有力”。
博尔拉说，一旦获得核准，Paxlovid有协助拯救生命并减少住院的可能性。
辉瑞的这款抗疫口服药是由一种新分子PF-07321332、以及抗爱滋病毒药物利托那韦
(ritonavir)的组合。辉瑞已在上个月宣布，将透过授权协议，允许学名药制造厂生产平
价版COVID-19抗病毒口服药，供应全球95个中低所得国家。
欧盟药品管理局表示，Paxlovid应该在诊断后尽快使用，并在症状出现的5天内服用，治
疗将持续5天。
至于可能的副作用是味觉改变，腹泻和呕吐。怀孕妇女则不应使用这款药物。
根据欧盟药品管理局，他们正对Paxlovid展开“批次审查”，并可能在数月后全面核准。