完整标题：FDA评估心肌炎风险 12-17岁青少年接种莫德纳再等等
发稿单位：中央广播电台
发稿时间：2021/11/01
撰 稿 者：吴宁康
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美国药厂莫德纳(Moderna Inc)31日发表声明指出，美国食品暨药物管理局(FDA)已告知他
们，需要更多时间来评估12至17岁青少年，接种莫德纳的COVID-19(2019年冠状病毒疾病)
疫苗一事。
声明中说，FDA已通知这家美国生技公司，可能无法在2022年1月前完成审查。这可能使得
莫德纳取得这个年龄层紧急使用授权(EUA)的时间延后。
莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)上周表示，根据他们和FDA的对谈，他相信未来数
周将可取得授权，为12至17岁青少年接种莫德纳疫苗。
莫德纳表示，他们是在29日晚间接获通知，FDA需要更多时间评估近来国际间对于施打疫
苗后的心肌炎风险分析。这是一种主要对年轻男性造成影响的罕见副作用。
莫德纳指出，他们正在对18岁以下族群增加心肌炎的风险，展开新的外部分析。
莫德纳是在6月间提出申请，要取得对12至17岁青少年施打疫苗的授权。
这个年龄层的美国人可以接种辉瑞(Pfizer Inc)与德国伙伴BioNTech SE研发的COVID-19
疫苗。这支疫苗已在5月取得FDA和美国疾病管制预防中心(CDC)的授权。