[新闻] 美国食药局:因心肌炎风险 青少年注射莫德纳再等等

楼主: chun0303 (chun)   2021-11-01 07:25:47
完整标题:美国食药局:因心肌炎风险 青少年注射莫德纳再等等
发稿单位:中央社
发稿时间: 2021/11/1 03:54(11/1 07:50 更新)
撰 稿 者:中央社华盛顿31日综合外电报导 译者:曹宇帆
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202111010011.aspx
(中央社华盛顿31日综合外电报导)美国药厂莫德纳今天表示,有关12至17岁青少年注射莫
德纳的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,美国食品暨药物管理局已告知他们,还需要更
多时间才能完成评估。
路透社报导,莫德纳(Moderna Inc)发表声明,美国食品暨药物管理局(FDA)已告知,不
太可能在明年元月22日前完成评估,如此可能导致莫德纳取得12至17岁警急使用授权(EUA
)的时间将延后。
这家美国制药大厂的执行长班塞尔(Stephane Bancel)上周曾表示,根据他们与FDA的沟通
,相信未来数周内可取得供12至17岁施打的授权。
莫德纳指出,10月29日晚间接获通知,因近来有关于注射疫苗后,国际间对于心肌炎风险的
分析,FDA还需要更多时间予以评估。这是主要对年轻男性造成影响的罕见副作用。
针对取得12至17岁青少年施打的授权,莫德纳是在今年6月提出申请。(译者:曹宇帆)

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