完整标题:药厂竞相开发抗疫口服药 拼年内上市
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/10/17 12:09
撰 稿 者:中央社记者杨明珠东京17日专电 编辑:韦枢
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https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110170065.aspx
(中央社记者杨明珠东京17日专电)美国、日本等制药大厂正积极研发COVID-19抗病毒口服
药。美国制药大厂默沙东集团的COVID-19抗病毒口服药已向美国监管当局提出紧急使用授权
申请,近期将向日本提出申请。
日本时事社报导,为了使COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫情平息,防止病毒增生的口服药
备受注目。
美国默沙东集团(Merck & Co.)的COVID-19抗病毒口服药莫纳皮拉韦(molnupiravir)日
前已向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请,近期内也将向日本提出申请
药事核准。
日本政府目标今年之内让COVID-19抗病毒口服药上市,日本制药大厂盐野义制药正积极研发
COVID-19抗病毒口服药。
爱知医科大学教授三鸭广繁表示,轻症者若能自行服药抑制病情重症化,可减缓医疗紧迫的
情形。
日本首相岸田文雄本月4日上台执政后也认为,COVID-19抗病毒口服药将是防疫对策的关键
。
莫纳皮拉韦是默沙东和美国生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics联手研发的核糖核酸
(Ribonucleic acid, RNA)聚合物抑制剂,可以中断RNA聚合酶使得病毒更难自我复制,而
RNA聚合酶就像病毒基因组的复制机。
根据本月公布的数据,莫纳皮拉韦在针对轻至中度染疫者的试验中,可降低5成住院及死亡
率,这些患者至少有一项COVID-19危险因子。接受投药的患者死亡率零。默沙东除了已与美
国政府签约供药之外,也正与日本政府协商供药一事。
日本盐野义制药公司投入研发的COVID-19抗病毒口服药 S-217622是一种蛋白酶抑制剂(3CL
protease),可防止病毒增生。今年9月开始进入最后阶段的临床试验。
盐野义制药公司社长手代木功表示,在本年度(至明年3月底为止的财会年度)前至少准备1
00万人份药物。
瑞士罗氏大药厂(Roche)与美国抗病毒药物开发商Atea Pharmaceuticals合作研发口服直
接抗病毒药物AT-527,预料最终的临床试验结果年底出炉,预定明年向日本提出申请药事核
准。
美国制药大厂辉瑞(Pfizer)也在各国实施抗病毒口服药的临床试验。
原用于治疗流感、日本1998年开发的法匹拉韦(Favipiravir,商品名Avigan)和莫纳皮拉
韦一样是核糖核酸(RNA)聚合物抑制剂,日本厚生劳动省(相当于卫生福利部)审查结果
未能明确判断对COVID-19具疗效,目前富士软片富山化学公司(FUJIFILM ToyamaChemical
Co., Ltd.)正重新进行临床试验。(编辑:韦枢)