完整标题：罗氏抗体鸡尾酒疗法 向欧盟申请行销授权
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/10/12 17:38
撰 稿 者：（综合海牙外电）
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110120257.aspx
欧盟药品管理局（EMA）表示，瑞士罗氏大药厂（Roche）今天向欧盟申请批准旗下COVID-
19抗体鸡尾酒疗法在市场销售，这是欧洲大陆发行药品前的最后科学评估步骤。
罗氏与美国生技公司雷杰纳隆（Regeneron）合作研发抗体鸡尾酒疗法；而两周前世界卫
生组织（WHO）才推荐此法用来治疗COVID-19（2019冠状病毒疾病）。
总部位于阿姆斯特丹的欧盟药品管理局表示，他们正开始评估由2种单株抗体组成Rona-
preve的行销授权。
若审核过程加速，则欧盟药品管理局“可能在两个月内发布审核意见”。
抗体鸡尾酒疗法与疫苗不同，疫苗刺激人体产生自身免疫反应。
Ronapreve设计适用对象为12岁以上的青少年及成人COVID-19病患，他们不需补充氧气治
疗但可能演成重症。它也用来预防12岁以上人口感染COVID-19。
美国前总统川普罹患COVID-19期间，曾使用此一疗法。Ronapreve由雷杰纳隆药厂设计，
罗氏药厂负责行销。
欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）进行最终阶段科学评估，之后向欧盟执委会提出
建议，再由执委会决定是否批准发行，这是药品申请欧盟市场行销的最后一步骤。
两周前，世卫也支持这项疗法，但仅限于特定健康情况的病患。
世卫在英国医学期刊（BMJ）发表的研究指出，非重症但仍有高住院风险的COVID-19患者
，以及无法产生足够免疫反应的重症患者，都可以使用这种抗体鸡尾酒疗法。
（译者：纪锦玲；核稿：刘学源）