完整标题:疫苗冷链挑战/订定千条SOP、2分钟作业缩短至40秒完成[影]
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/10/12 10:32(10/12 12:32 更新)
撰 稿 者:陈清芳
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裕利医药因具备低温冷链与全程即时控温技术,成为台湾储藏配送COVID-19疫苗的主要服
务商。图为配送人员用手机扫瞄保冷箱上的装置,确认温度与订单相关资讯。中央社记者
徐肇昌摄 110年10月12日
(中央社记者江慧珺台北12日电)BNT和莫德纳疫苗接力上场,难想像去年此时,外界仍
在讨论台湾能否达成严苛冷链需求。裕利医药与政府合作,订定千条SOP,将2分钟的作业
流程缩短至40秒完成,让台湾医药物流水准提升。
不同的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗保存温度各异,阿斯特捷利康(AZ)与国产的
高端疫苗,只要保存在摄氏2至8度间,莫德纳疫苗(Moderna)疫苗需储存于零下20度左
右,辉瑞BNT(Pfizer/BioNTech)疫苗的保存条件为零下80度,最为严苛。
在裕利医药总经理周志鸿带领下,中央社记者深入裕利医药的疫苗仓储,身着厚重防寒衣
,2至8度的仓储还感到舒适,但经过温度缓冲区与2道门,步入零下20度的仓储,宛如踏
上极地。
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不同的COVID-19疫苗保存温度各异。图为摄氏零下20度冰存莫德纳疫苗的冷冻库。中央社
记者徐肇昌摄
压缩机运转声隆隆作响,冷冽空气让眼前雾濛濛,连呼吸都感到刺痛;仓储内放有桌椅,
供人员封缄作业使用。“只能待5分钟”,周志鸿强调,为保障人员安全,封缄人力必须
一直换班,一旁还有紧急呼救按钮。
零下20度仓储外,一整排极低温冰库映入眼帘,仪表板上显示零下80度,正是为了BNT疫
苗特地紧急采购进口,打造成“冷冻农场”。
记者走访同时,正巧遇见食药署人员前来查核冷链纪录,每个冰库上都贴了封缄贴纸,直
到检验通过确认品质没问题才能拆开,配送到各地供接种。
“很多做水产、蔬果的人都说具备冷链能力,但跟疫苗冷链物流截然不同。”周志鸿说,
20年前配送的口服小儿麻痺疫苗,就是保存于零下20度,故挑战不大,但零下80度温层且
大规模储存配送,还要符合相关规范,确实是一大挑战。
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裕利医药工厂员工在冷冻BNT疫苗的设备监看。中央社记者徐肇昌摄
正因疫苗是要施打在健康的人身上,安全性更须严谨把关。裕利医药品保处长徐维君提到
,特别是COVID-19疫苗大多尚未取得正式药证,安定性资料有限,因此保存期限与条件比
上市药品更严苛。
徐维君举例,BNT疫苗保存仅允许正负15度误差,莫德纳疫苗误差范围则是正负10度,故
冷链设备与配送温度稳定更显重要。
周志鸿也提到,因药品优良运销规范(GDP)规范是针对2至8度温层,至于零下20度与零
下80度温层的规范,是历经本次疫情,才与政府、疫苗原厂密切联系订定出规范。
徐维君表示,卫生福利部食品药物管理署会仔细稽核,因任何环节出错,就可能危害民众
健康。
从疫苗抵台进货、多久内要移送至仓储、多久内要移动到特定温层冰库等,已制定出上千
条标准作业流程(SOP),且每个步骤都要经过确效。人员反复演练下,原本规定2分钟的
疫苗入库程序,裕利团队只要40秒至1分钟就能完成。
BNT疫苗保存仅允许正负15度误差,故冷链设备与配送温度稳定更显重要。图为卫福部将
封条贴在冰冻BNT疫苗的冷冻柜门上。中央社记者徐肇昌摄
在全世界都倾力接种疫苗之际,疫苗冷链设备采购大不易。周志鸿回忆,去年底询问零下
80度冰库供货状况时,冰库厂商大多回应要等半年甚至1年后才能供货,主因就是欧美国
家已抢先布局,导致供货吃紧。
但在裕利团队锲而不舍,经过1至2个月四处探寻下,同时也得把关品质,经过筛选评估,
最后才确定洽购生技和医疗器械设备大厂赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)
的冰库设备。
“疫苗得来不易,因此要挑选最规格最强悍的冰库。”徐维君说,赛默飞世尔的冰库1台
可放30万剂BNT疫苗,且有多重备援机制。
万一停电,冰库备有紧急备用电源,此外还能使用柴油发电机;万一压缩机损坏,甚至还
有液态氮做保冷准备。
至于疫苗配送各地也是一大学问,为了全程保持恒定低温,裕利更打造特殊的COVID-19疫
苗保冷箱,重达30公斤,即便台湾盛夏气温动辄30度以上,特殊的疫苗保冷箱免插电,内
部仍能维持60小时以上恒温。
周志鸿也说,因应特殊配送保冷箱,物流同仁必须特别经过训练,以免配送时受伤,同仁
也深知疫苗珍贵得来不易,大家都会用尽全力,将疫苗安全配抵各县市卫生局或接种单位
。
一场世纪疫情,不仅挑战各国防疫应变能力,更考验医药服务品质。周志鸿说,在政府尚
未宣布采购哪种疫苗前,裕利就着手准备仓储物流事宜,期间虽然充满不确定性,但建立
起极低温冷链物流SOP,也帮助台湾提升医药物流水准,进而帮助社会对抗疫情。(编辑
:陈清芳)1101012
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