完整标题：默沙东抗疫口服药 日本拟2021年内引进特例核准
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/10/04
撰 稿 者：译者：顾荃/核稿：蔡佳敏
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（中央社东京4日综合外电报导）美国制药大厂默沙东集团研发COVID-19（2019冠状病毒
疾病）口服新药已在最终临床实验阶段，日本正与默沙东等协商，预计将在今年内引进日
本与特例核准使用。
默沙东集团（Merck & Co.）与Ridgeback Biotherapeutics本月1日发表声明表示，实验
中的口服药molnupiravir给予染疫初期的高风险患者服用，可使重症高风险患者的住院或
死亡机率降低约50%。
日本每日新闻报导，molnupiravir可以阻扰COVID-19病毒在人体内增殖，服用对象为出现
发烧等初期症状的染疫患者，在5天内每天服用2次将可达到防止重症化的效果。
默沙东从今年春天起进行最终阶段国际共同临床实验，对象为美国国内外约1500人，日本
也有参加。预计临床实验将在本月内结束，11月向美国食品暨药物管理局（FDA）申请紧
急使用授权（EUA）。
molnupiravir若获得美国EUA，将是世界上第一个COVID-19口服药；美国政府已在今年6月
签订合约，以12亿美元（约新台币337.2亿元）采购170万人份molnupiravir。
日本方面，现委由审查医药品的独立行政法人“医药品医疗器材综合机构”（PMDA）与默
沙东进行临床实验数据的相关程序。日本政府相关人士透露，若美国通过EUA，日本国内
将进行申请，预定今年底特例核准使用。
目前日本核准的轻症或中等症状治疗药物都是点滴药，须由医护人员施打，口服药
molnupiravir则可让患者自行在家服用，可望减轻医院负担。
COVID-19口服药除了默沙东以外，目前瑞士制药巨擘罗氏药厂（Roche）与美国辉瑞大药
厂（Pfizer）都在紧锣密鼓的开发中；日本药厂则有塩野义制药，目标为明年1月到3月可
实用化，富士软片公司的子公司富山化学公司（Fujifilm Toyama Chemical Co Ltd）则
研发将流感药用于治疗COVID-19，目前正在进行临床实验。（译者：顾荃/核稿：蔡佳敏
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