完整标题:美FDA专家小组反对全民打第3剂 仅同意特定族群
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/9/18 12:28
撰 稿 者:译者:陈怡君/核稿:卢映孜
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https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109180082.aspx
(中央社华盛顿17日综合外电报导)美国食品暨药物管理局(FDA)专家顾问今天投票通
过,建议为65岁以上美国人与高风险群施打第3剂COVID-19疫苗。专家小组在此之前投票
,压倒性反对全民接种第3剂。
路透社报导,专家小组还建议FDA将医护人员与其他染疫高风险职业的族群纳入,例如教
师。
白宫发言人穆尼奥斯(Kevin Munoz)说:“今天是为美国人提供更好COVID-19(2019冠
状病毒疾病)防护迈出重要一步。一旦在下周末完成程序,我们准备好为符合条件的美
国人施打追加剂。”
FDA预计很快就会针对追加剂做出决定。尽管专家小组表决结果不具约束力,但会纳入考
虑。
FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Ad
visory Committee)以16票对2票的压倒性票数,反对辉瑞大药厂(Pfizer)针对全美1
6岁以上民众接种第3剂的授权申请。
小组成员表示,支持全民施打的证据仍薄弱,他们希望看到更多安全数据,特别是关于
年轻人接种疫苗后心肌炎风险的数据。
专家小组一致通过,建议65岁以上长者与高风险群接种第3剂疫苗,因为有证据显示他们
罹患COVID-19重症的风险更高,并在施打第一剂后免疫力下降的可能性更大。
美国疾病管制暨预防中心(CDC)顾问群预计在22日和23日开会,讨论进一步的建议事项
,决定符合施打追加剂资格的族群。
FDA专家小组投票结果在美股尾盘公布,辉瑞今天收盘股价下跌1.3%,合作伙伴BioNTec
h股价挫跌3.6%。(译者:陈怡君/核稿:卢映孜)1100918