完整标题：日本莫德纳疫苗有异物 食药署：将清查严格把关
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/08/30
撰 稿 者：记者江慧珺台北报导
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2021/8/30 12:18
日本莫德纳疫苗有异物 食药署：将清查严格把关 | 生活 | 中央社 CNA
（中央社记者江慧珺台北30日电）捷克赠送3万剂莫德纳疫苗，食药署今天表示，最快9月6日验毕。日本近期发现西班牙生产的莫德纳疫苗混入异物，食药署强调，日本的问题批号疫苗与台湾不同，将清查严加把关。
捷克政府捐赠3万剂莫德纳的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗昨天抵台，卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿表示，此批疫苗批号为3004493与3005238，效期分别至明年1月12日、2月3日，目前已完成数量批号清点、冷链查核与600剂样品抽取，并将样品携回食药署实验室进行检验。
近期日本施打的莫德纳疫苗被发现部分混入异物，根据日本共同社报导，是由莫德纳委托西班牙药厂ROVI 代工生产疫苗。
食药署研究检验组组长王德原接受媒体电访证实，先前台湾自购的莫德纳疫苗，也是由西班牙药厂ROVI生产，但经过检验都没问题。
至于本次捷克赠送的3万剂莫德纳疫苗，王德原坦言，与日本莫德纳疫苗出自同一家药厂的机率很高，目前了解日本有3个批号疫苗停用，1个批号继续使用。
食药署研究检验组科长许家铨表示，捷克赠送的莫德纳疫苗，是否也是ROVI药厂生产，还待进一步厘清，但目前已清查来台的莫德纳疫苗，确定与日本问题批号不同，食药署将向日本厚生劳动省进一步询问相关讯息。
王德原指出，莫德纳疫苗抵台后，食药署会进行外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等试验；其中外观检查项目，就可看出是否有混入异物。
王德原强调，对于COVID-19疫苗会严加把关，若有问题绝对不会放行，这批莫德纳疫苗审查检验作业最快9月6日完成，若经审查文件资料与检验皆合格，食药署将尽速核发封缄证明书。（编辑：张雅净）1100830
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