完整标题：联亚疫苗EUA会议纪录公布 变异株保护力难推论
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/8/30 11:24（8/30 12:00 更新）
撰 稿 者：记者江慧珺/编辑：张雅净
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108300051.aspx
（中央社记者江慧珺台北30日电）食药署今天公布联亚COVID-19疫苗EUA会议纪录，会中
多名专家点出抗体效价数据未达EUA标准，且对于Alpha与Delta变异株保护力难推论，建
议后续进行3期临床试验确认保护力。
中央流行疫情指挥中心8月16日宣布，联亚生技研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫
苗，未通过卫生福利部食品药物管理署紧急使用授权（EUA）审查。
联亚生技董事长王长怡22日召开记者会，批评食药署审查方式“大胆又过时”，但数天后
又发声明道歉，并强调联亚将于近期整理相关对抗Delta变异株（最早在印度发现）及其
他数据，送请医药品查验中心（CDE）及食药署重新审查。
根据食药署今天最新公布的会议纪录，审查联亚疫苗EUA的专家会议于8月15日上午举行，
共有22名专家与会，经一番讨论后展开投票决议，主席不参与投票，有17人投下反对票，
4人认为应补件再议。
会议中多名专家点出，联亚COVID-19疫苗的中和抗体几何平均效价与血清反应比率的数值
皆未达标，无法以免疫桥接方式连结阿斯特捷利康（AZ）疫苗疗效，建议不予核准EUA。
联亚主张，联亚COVID-19疫苗应可有效抵抗Delta变异株，与会专家也提出，联亚疫苗对
抗Delta与Alpha变异株（最早在英国发现）的抗体效价下降幅度不大，但目前各国对于相
关数据仍无一致看法，初步难以推论联亚疫苗对变异株是否有保护力。
有专家提及，联亚疫苗对抗“原生型”病毒（wild-type，未突变型）的抗体保护力已不
足，虽然对变异株抗体效价下降幅度不大，但整体保护力仍不足。
但有专家点出联亚疫苗的胜肽设计是亮点，有潜力对抗Delta变异株以及抗体半衰期长是
未来的机会，而疫苗引起的T细胞反应及后续功效有待研究。
多名专家认为，联亚疫苗应继续进行第3期临床试验，政府也应增加补助疫苗开发经费，
鼓励联亚疫苗取得国际认证，等到3期临床试验取得重大进展，可再度申请评估。（编辑
：张雅净）1100830