完整标题：德医界：预期儿童疫苗将在11月上市
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/8/26 07:07（8/26 07:19 更新）
撰 稿 者：（中央社记者林育立柏林25日专电）
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108260014.aspx
BioNTech/辉瑞与莫德纳正对12岁以下的儿童进行COVID-19疫苗临床实验，如果结果正面
，德国医界预期11月起就可为儿童接种疫苗。
德国儿童与青少年医学会会长杜许（Jörg Dötsch）接受“商报”（Handelsblatt）访
问表示，6岁至12岁的临床实验结果可望9月底出炉，6个月至5岁在10月底，如果结果正面
，依过去经验，欧盟药品管理局（EMA）需要4到6周的时间审核，预估疫苗11月将获批准
上市。
德国药厂BioNTech在美国、芬兰、波兰和西班牙的诊所对6个月到12岁大的儿童临床实验
，参与者有数千人，初步结果显示，儿童也需要打2剂疫苗才有完整的防护效果。
杜许说，儿童的疫苗临床实验规定特别严，进行的时间比较久，不仅考虑剂量和安全性，
也要确实证明接种的好处。
不过，在德国，接种建议是由独立的专家组成的接种委员会决定，获批准上市不代表建议
接种。
杜许预期，接种委员会为求谨慎，会先建议风险特别高的儿童接种，等其他国家接种经验
出炉，再建议全面施打疫苗。
例如，欧盟已分别在5月和7月，先后批准12岁以上的青少年接种BioNTech/辉瑞（Pfizer
）和莫德纳（Moderna）的疫苗上市，但德国接种委员会参考美国近1000万人施打的经验
，直到上周才建议所有12至17岁的青少年接种疫苗。（编辑：黄自强）1100826