完整标题:联亚未过EUA 庄人祥:受试者后续接种专案处理
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/8/16 21:26(8/16 22:31 更新)
撰 稿 者:陈婕翎
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108160343.aspx
(中央社记者陈婕翎台北16日电)联亚的COVID-19疫苗未通过紧急使用授权(EUA)审查
,指挥中心今天晚间公布参与临床试验受试者后续规划,发言人庄人祥表示,受试者后续
接种专案处理,预约模式仍在研议。
中央流行疫情指挥中心今天宣布,联亚生技的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗因中和
抗体数据未达免疫桥接不劣性标准,21名审查专家有17人投下不同意票,未通过EUA审查
,但后续会依合约补偿。
联亚疫苗的第二期临床试验共收案3850人,如今联亚疫苗未过EUA,将如何保障受试者后
续获得完整保护力权益受关注,指挥中心指挥官陈时中下午承诺,会协助受试者施打其他
疫苗,“他们都是为社会努力,一定会尊重接种意愿”。
指挥中心晚间特别说明,参与联亚公司药品临床试验受试者,于签署受试者同意书时已被
充分告知于试验过程中可随时退出试验且不需任何理由。另受试者可咨询试验主持人于了
解自身权利义务后,倘有意愿退出试验,可提出要求退出,并被告知其参与试验组别。
有关临床试验受试者于退出或完成试验后之后续疫苗施打规划,将专案处理。庄人祥晚间
告诉中央社记者,联亚疫苗临床试验者未来不排除比照一般人使用预约平台,但也可能是
专案造册施打,后续疫苗预约接种模式仍在研议。
外界也关心专案处理是否意味联亚疫苗受试者可任选AZ疫苗、莫德纳疫苗或高端疫苗,且
保证打到心目中第一顺位的COVID-19疫苗。庄人祥表示,以现阶段台湾疫苗货量很难挂保
证,提醒COVID-19疫苗接种,应与医师讨论身体状况,经专业评估相关风险后再行接种疫
苗。(编辑:方沛清)1100816