完整标题：联亚疫苗试验主持人：拟台印双边进行3期试验
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/08/16
撰 稿 者：记者江慧珺台北报导
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2021/8/16 18:51 （8/16 19:13 更新）
联亚疫苗试验主持人：拟台印双边进行3期试验 | 生活 | 重点新闻
（中央社记者江慧珺台北16日电）联亚COVID-19疫苗未通过EUA审查，联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬今天透露，联亚疫苗的中和抗体数据未与审查标准差太多，未来拟在台湾与印度双边进行第3期临床试验。
中央流行疫情指挥中心公布，联亚COVID-19（2019 冠状病毒疾病）疫苗与对照组阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗体数据相比，未能够达到紧急使用授权（EUA）的疗效评估基准，因此未能通过EUA。指挥官陈时中也坦言“很遗憾”。
中国医药大学附设医院感染管制中心副院长、联亚疫苗临床试验总主持人黄高彬接受媒体电话访问表示，疫苗不只看中和抗体效价，还要考量T细胞反应，才是长期保护的重中之重。
黄高彬也透露，联亚疫苗的中和抗体效价与血清反应比例数据，距离EUA的审查标准并没有差太多，但也只能按照先前的规则。
至于联亚COVID-19疫苗的下一步，黄高彬透露，因卫生福利部同意在台湾进行第3期临床试验，而印度也完成3期临床试验签约，因此可能台湾与印度双边同时进行，若第3期临床试验结果出炉，可能直接申请正式药证。
黄高彬表示，会进一步讨论在台湾进行第3期临床试验的方式，可能也会采用免疫桥接的不劣性试验，他表示，免疫桥接几乎已是全世界同意的疫苗疗效评估方法。（编辑：管中维）1100816
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