完整标题:高端比AZ好? 专家:恐难防变种病毒
发稿单位:华视
发稿时间:2021/07/20 18:43
撰 稿 者:戢静璇 张道咏
原文连结:https://news.cts.com.tw/cts/life/202107/202107202050124.html
国产高端疫苗通过食药署的紧急授权EUA,可以进入专案制造阶段,不过却有国内专家不
赞同这项决议,认为高端疫苗无法提出对变种病毒株的防护力数据,而食药署提出高端的
中和抗体效价,比AZ高出3.4倍,并不等于对人体有足够的保护力,指挥中心回应,不管
疫苗对变种病毒有没有防护力,至少绝对能降低染疫后的重症率,至于审查过程为何不公
开,陈时中说与会专家都怕被猎巫,也担心无法充分讨论。
高端疫苗19日通过紧急授权,终于有机会让20岁国人打到国产疫苗,食药署公布审查通过
的主因,指出高端疫苗对抗病毒的中和抗体效价平均数,是AZ疫苗的3.4倍,不过这一项
优势,却被专家提出质疑,前台大医院感染科医师林氏璧说:“中和抗体这个指标,到底
可不可以直接就对应到,做临床试验或是在真实世界的保护力,这点是有争议的,假如它
真的那么简单的话,国际早就订出标准了。”
台大医院儿童医院院长黄立民说:“到底什么样的抗体叫做有保护力,大家得到一个一致
的见解,这个时候它就可以由它的抗体的量,来知道它大概保护力是多少。”中华民国防
疫学会理事长王任贤说:“如果对一个一成不变的病毒,(中和抗体)确实能够代表保护力
,但是对一个像新冠这样变化多端的病毒,它就完全不能代表保护力,这个是一个天大的
错误。
到底高端疫苗对变种病毒有没有效,中和抗体效价能不能当作指标,指挥中心认为疫情当
前,不需要用太过严苛的标准,来审查申请紧急授权的疫苗,中央流行疫情指挥中心指挥
官陈时中说:“病毒株也都是一直在变,很难去证明说它的确效,对于重症的防护力,相
对是比没有打疫苗绝对是来得比较好。”
对于外界的质疑,高端还没有通过第三期临床试验,高端也发出声明表示,已经在巴拉圭
取得三期试验核准,将开始收案1000人进行试验,希望完成更安全的人体监测,而紧急授
权的审查过程,指挥中心依旧定调不会公开,就怕与会的专家学者成为外界猎巫的对象。