完整标题：巴拉圭核准高端疫苗三期临床试验 免疫桥接比对AZ
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/7/20 14:58（7/20 15:56 更新）
撰 稿 者：记者韩婷婷/编辑：张均懋
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107200183.aspx
（中央社记者韩婷婷台北20日电）高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭执行COVID-19疫苗
三期临床试验核准，预计三期人体临床试验于今年第3季完成所有受试者（约1000人）收
案，并于今年第4季取得期中分析数据。
高端表示，7月6日向巴拉圭医药法规主管机关，国家卫生监督局 （DINAVISA），提出第
三期临床试验申请，经DINAVISA审查评估后，于台湾时间7月20日正式取得第三期临床试
验核准，可开始收案进行第三期人体临床试验。
高端指出，此项三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，试验采免
疫桥接设计与AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗进行比对性试验。三期人体临床试验预计
于今年第3季完成所有受试者收案，收案人数设定约1000人，今年第4季取得期中分析数据
。在取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后，将加速布局中南美洲市场。
高端表示，今年下半年将与巴拉圭国家卫生监督局DINAVISA讨论查验登记，临床试验及查
验登记等相关费用由高端支付。
全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91亿人确诊，410万人死亡；巴拉圭
亦有44万4992人确诊，1万4288人死亡，且自6月以来，单日确诊人数最高超过3000例，每
日死亡人数约130余人，为全球死亡率最高的国家之一。（编辑：张均懋）1100720