[新闻] 辉瑞/BNT寻求批准施打第3剂疫苗 美待科

楼主: Retsell (Retsell)   2021-07-09 12:15:08
完整标题:辉瑞/BNT寻求批准施打第3剂疫苗 美待科学证明
发稿单位:中央通讯社
发稿时间:2021/7/9 11:46
撰 稿 者:(译者:徐睿承/核稿:曾依璇)
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202107090078.aspx
(中央社华盛顿8日综合外电报导)美国辉瑞药厂和德国生技公司BioNTech今天宣布,将
寻求监管机关授权施打第3剂两家公司共同研制的疫苗。但美国当局表示,已完整接种的
民众目前无需追加疫苗。
法新社报导,根据声明,还在进行的试验初步数据显示,在对抗2019冠状病毒疾病(
Covid-19)原始病毒株和Beta变异株上,第3剂疫苗产生的抗体浓度较只打前两剂高5至10
倍。
声明表示:“两家公司预期将公布更多确定数据,并在同侪审查期刊发表,同时计划未来
数周内,向美国食品暨药物管理局(FDA)、欧盟药品管理局(EMA)和其他监管机构送交
数据。”
此外,两家公司预估第3剂疫苗针对高传染性的Delta变异株,防御力同样良好。目前
Delta变异株已成全球主要染疫病原。
出于谨慎,辉瑞和BioNTech正在研发专门针对Delta变异株的疫苗,已在BioNTech位于德
国梅因斯(Mainz)的工厂制造第一批货。
辉瑞和BioNTech预期8月展开临床研究,以取得监管当局许可。
辉瑞和BioNTech指出,基于以色列出现接种疫苗6个月后效力降低的情况,两家公司认为
,在完整接种两剂疫苗后的6至12个月内,可能须施打第3剂。
不过,路透社报导,美国监管当局今天表示,已完整接种的美国民众目前无需追加疫苗。
美国食药局和疾病管制暨预防中心(CDC)联合声明指出:“我们会做好追加疫苗的准备
,前提是科学证明有需要。”(译者:徐睿承/核稿:曾依璇)1100709

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