完整标题：生产娇生疫苗出包厂房 FDA要求暂停工
发稿单位：中央广播电台 (Radio Taiwan International)
发稿时间：2021-04-20 12:28
撰 稿 者：吴宁康
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美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。 (AFP)
法新社今天(20日)报导，美国食品暨药物管理局(FDA)已要求一家工厂，停止生产娇生公
司(Johnson & Johnson)的2019年冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗。这家厂房先前据报出包
、毁了大约1,500万剂的娇生疫苗。
娇生是在3月底告诉法新社，他们发现一批在制药厂“Emergent Biosolutions”的巴尔的
摩厂所生产的疫苗，“未能符合品质标准”，但并未证实确切的受影响数量。
纽约时报(New York Times)后来报导，这批货约有1,500万剂。
“Emergent BioSolutions”在19日提交给证券管理委员会(Securities and Exchange
Commission)的文件中说，FDA在16日要求，在检查这处巴尔的摩厂房期间，停止生产这支
娇生的单剂COVID-19疫苗。
文件中说，2021年4月16日，在FDA的要求下，“Emergent”同意在完成检查、并对任何发
现的结果进行矫正期间，不在这处厂房生产任何新原料、并将隔离在此制造的既有材料。
娇生3月间表示，他们将派出更多专家到现场监督疫苗生产，预期将从4月再提供2,400万
剂疫苗。
娇生表示，美国监管当局在当时并未授权这处“Emergent BioSolutions”工厂，为娇生
疫苗生产“原料药”，但美国媒体报导该厂预期将在不久的未来生产数千万剂疫苗。
娇生疫苗因为只需一剂，而且不像莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)疫苗那样需要冷冻，
在分配上来的更为简便因而受到赞誉。
但自从美国发生6名年龄在18岁至49岁的女性，在接种的2周内出现脑静脉窦血栓
(cerebral venous sinus thrombosis)，同时伴随血小板数偏低情形，而且其中1人死亡
之后，美方已暂停施打这支疫苗。
美国总统拜登(Joe Biden)的首席医疗顾问佛奇(Anthony Fauci)18日表示，是否结束暂缓
接种娇生的COVID-19疫苗，可望在23日做出决定。