[新闻] 疫苗二期临床启动 高端:盼第2季申请紧

楼主: djdjdj (加油啦)   2021-01-06 22:18:25
完整标题:疫苗二期临床启动 高端:盼第2季申请紧急授权
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/01/06 17:21
撰 稿 者:韩婷婷
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/afe/202101060235.aspx
(中央社记者韩婷婷台北6日电)高端疫苗武汉肺炎疫苗率先于去年12月30日启动人体二
期临床试验,今天宣布将召募3700名受试者,目标在3个月内完成所有受试者收案,并于
第2季申请紧急使用授权(EUA)。
高端疫苗的二期临床试验召集总主持人为前卫福部部长、国家卫生研究院董事长林奏延
,执行总主持人为台大医院感染科医师谢思民。
林奏延表示,高端此次的MVC-COV1901二期临床试验堪称台湾史上规模最大、执行时程压
力最赶的二期临床,极具挑战性。高端找了全台共11间医院共组临床试验执行团队,期
望在多个临床试验中心同步进行收案,可缩短整体试验执行时间,目标于第2季提出EUA
申请上市,供应国内优先族群施打。
谢思民指出,高端的候选疫苗MVC-COV1901技转自美国国卫院(NIH)的基因重组S-2P棘
蛋白技术,美国NIH同时将mRNA平台技转给美国莫德纳(Moderna)公司开发武汉肺炎疫
苗mRNA-1273,该疫苗的保护力达94.5% ,已于12月18日取得美国紧急使用授权上市。
谢思民表示,基于姊妹疫苗的优异免疫表现,加上高端一期临床试验的免疫原性表现良
好,对高端MVC-COV1901疫苗开发案有相当信心。
政府为加速国产疫苗临床收案速度而成立的“COVID-19疫苗临床试验意向登记平台”,
已完成目标人数2万人的登记招募。因高端疫苗首先取得二期临床试验核可,试验中心已
开始使用此平台。(编辑:张良知)1100106

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com