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台湾武汉肺炎疫苗研发 国光有条件获准人体试验
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/08/17 16:36
撰 稿 者：陈伟婷
原文连结：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202008175005.aspx
台湾武汉肺炎疫苗研发 国光有条件获准人体试验
最新更新：2020/08/17 16:36
食药署17日公布，有条件核准国光生技武汉肺炎候选疫苗第一期临床试验。图为6月9日行
政院长苏贞昌（前左）访视国光生技公司。（中央社档案照片）
（中央社记者陈伟婷台北17日电）食药署今天公布，有条件核准国光生技2019冠状病毒疾
病（COVID-19）候选疫苗第一期临床试验，预计收案60余名健康受试者。此为台湾首家进
入第一期人体试验厂商。
卫生福利部食品药物管理署下午发布新闻稿指出，考量2019冠状病毒疾病（COVID-19，俗
称武汉肺炎）疫情，日前召开疫苗临床试验审查专家会议，审查国光生物科技股份有限公
司COVID-19候选疫苗“AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）”的第一期临床试
验计画。
会议决议，有条件核准国光生技执行，但疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。
食药署药品组科长张连成表示，与会专家建议有条件核准国光生技第一期临床试验计画，
国光可先筛选合格受试者，待补齐安全性数据，经卫福部审查通过后，就可实际施打于受
试者。
张连成说，国光第一期人体实验预计在台大医院收案60余名健康受试者，先做安全性和毒
性试验。
除了国光生技外，张连成说，其他厂商的申请案还在审核中，国光为全台首家有条件获准
进入人体试验厂商。（编辑：卞金峰）1090817